中国医药产业不断优化升级 药企唯一出路是创新

    “经过这次新冠疫情，我国必将更加重视医药行业发展，加大对医药行业的投资，鼓励药企扩大研发支出、提高创新能力，从而推动我国医药行业稳步向上发展。”日前，全国人大代表、人福医药（600079）董事长李杰在接受证券时报记者采访时表示。

    李杰认为，此次新冠疫情将驱动中国医药产业不断优化升级，核心产品竞争优势明显、产品多元化、研发能力和专业化营销能力突出的药企将拥有更强的竞争力和抗风险能力。

    与此同时，作为国内医药行业头部企业之一人福医药的掌舵人，李杰在本次两会上的建议主要涵盖三个方面，分别是支持医药行业发展、加大生态环境保护、规范市场经营活动。

    创新是药企唯一出路

    “随着国家医保改革和带量采购的深入推进，医药行业正在发生深刻变化。现在药企要赢得持续发展，唯一的出路就是创新。”李杰表示。

    从区域发展态势来看，目前，长三角、粤港澳大湾区、京津冀等国家重点经济圈的企业，创新步伐走得比较快，但中西部地区的企业就相对慢些。

    因此，李杰建议：国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评中西部分中心，“希望国家加大对药品审评体系的改革力度，大力支持中西部地区医药企业创新发展，并在地方吸引投资、引进人才方面发挥协同作用。”

    此外，李杰还建议国家在医疗器械的注册检验过程中，全面引入社会第三方机构，通过推进检验服务市场化来加快医疗器械产业发展。

    李杰认为，医疗器械注册检验本质上是一种技术评价活动，谁的服务效率高、技术水平高，谁就能够获得相应资质为企业提供检测服务。推进医疗器械注册检验市场化，既是对国家“放管服”改革精神的具体落实，也将有效提升企业产品上市速度，从而促进医疗器械行业的快速发展。

    同时，为进一步提升化工企业的环保综合能力，李杰提出“支持原料药绿色环保工艺研发创新”的建议，希望国家制定重点原料药绿色环保生产工艺标准，出台政策支持企业大力开展原料药绿色工艺的探索和创新等。

    在规范市场经营活动方面，李杰希望国家在立法和司法层面，能够明确“公司人格否认”制度，并且在执行过程中进一步完善证据收集和加强信息透明化，从而更好地维护市场秩序，保护企业合法利益，保障债权人合法权益。

    创新发展需过“三关”

    李杰认为创新能力将是药企未来发展的核心驱动力，同时他认为在医药创新层面有三个问题亟待解决。

    首先是创新药人才缺乏。在创新药研发过程中，研发、临床、医学、商务拓展、注册、工艺开发等领域的高端人才均比较缺乏，特别是没有地域优势的区域，更难吸引到到相关领域的高端人才，同时企业自己培养的高端人才也有流失的情况。

    李杰希望各地区能给予高端人才更多的配套政策，如减免税收、提供人才公寓、提供购房优惠、解决配偶工作等，让人才能安心留在本地企业工作，助力企业发展。

    第二是资金长期投入大，企业风险高。生物医药产品研发成本很高，需要长期、稳定的财力投入确保研发工作正常开展，但是大部分的医药研发可能会以失败告终。国家一直有专项基金项目支持，但能获得的企业有限，政策补贴的比例也有限。

    “希望国家加大专项基金的数量和比例，各级政府也加大对本地创新药获批的奖励力度。”李杰建议。

    第三，创新药产业链还需要进一步完善。创新药的研发包括研发靶标的确立、模型的建立、先导化合物的发现及优化等成药性研究和临床前研究、临床试验、新药申请、上市及检测等，是名副其实的系统工程。

    “整个产业链不是一个企业能全部完成的，特别是早期成药性研究技术难度大、门槛高，而且国内相关资源主要集中在一线发达城市地区，给企业的创新药研究带来一定的制约。”李杰说。

    李杰希望：国家加大在创新药产业链的投入，在国内均衡布局，并能通过网络平台让企业获得相关资源的信息，为各地企业创新药的研发提供更便捷的配套资源。