赛诺菲暂停国内销售流感疫苗 市场影响几何？

    本报记者 张敏

    8月27日，《证券日报》记者从跨国药企赛诺菲处获悉，公司决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。不过，公司相关人士强调，这一决定仅为“预防性措施”。

    “流感疫苗产品本身具有高度复杂性。公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024年至2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。公司预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。”赛诺菲在回复《证券日报》记者采访时表示，对于已经销售的产品，公司将会进行退货处理。

    据了解，疫苗的效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。安全性与效价是疫苗的两方面特征，效价本身并不影响安全性。

    公开资料显示，1996年，赛诺菲将流感疫苗引入中国。2023年2月份，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®（VaxigripTetra®）获得国家药监局批准用于6月龄至35月龄婴幼儿流感预防接种；此后，该疫苗适用人群扩大到全人群（6月龄及以上）。

    赛诺菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据，故暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为“预防性措施”。

    一位不愿具名的企业人士向记者表示，暂停疫苗销售是中国疫苗高质量监管的结果和体现。监管既包括监管部门的批签发管理、监督检查和监督抽检，也包括企业质量部门对产品的持续检测、分析和跟踪回顾。

    当前即将进入流感疫苗的接种旺季。据了解，目前国内拥有四价流感疫苗生产资质的企业有华兰疫苗、金迪克、武汉生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司以及科兴控股旗下北京科兴生物制品有限公司等。

    对此，排排网财富研究部副总监刘有华向《证券日报》记者表示，赛诺菲巴斯德流感疫苗暂停供应，或有利于国产流感疫苗企业获得更多的关注。

    华兰疫苗公司人士在接受《证券日报》记者采访时表示，赛诺菲暂停销售流感疫苗客观上会对国内其他疫苗生产企业形成利好，“流感疫苗的生产周期大约需要4个月至6个月的时间。2024年以来，截至目前，华兰疫苗的流感疫苗共批签发76批，公司会根据市场供需情况积极保障供应。”

    “中国流感疫苗的产能和产量是充足的。”科兴控股相关人士在接受《证券日报》记者采访时表示，保障流感疫苗充足供应是所有流感疫苗厂家的责任。