云顶新耀：公司首款个性化肿瘤疫苗EVM16已启动临床试验

    本报讯 （记者张文湘 见习记者金婉霞）8月22日，记者从云顶新耀获悉，公司首款个性化肿瘤疫苗EVM16已正式启动研究者发起的临床试验EVM16CX01，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究，这也是EVM16首次开展人体试验。

    EVM16是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗。它根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原；再通过脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在体内进行抗原呈递，激活新抗原特异性T细胞，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。临床前研究结果综合说明，EVM16注射液安全性良好，和免疫检查点抑制剂联用有望给肿瘤患者带来更多临床获益。

    公开资料显示，云顶新耀在浙江嘉善已建立有符合全球良好生产规范（GMP）标准认证的mRNA产品生产基地，后者已于2022年12月份正式投入运行并成功完成了临床批次生产。

    云顶新耀首席执行官罗永庆表示，公司基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法，“我们期待早日看到个性化肿瘤疫苗成为新的临床治疗手段，服务更多患者”。

（编辑 张明富）