荣昌生物-B（9995.HK）正式招股 超10种在研产品 主打3大治疗领域

    从荣昌生物的在研产品的角度来看公司的研发实力，还是非常有看点的。

    根据公司招股书中披露，目前公司共计拥有超过10种候选药物，其中有5种处于临床开发阶段，主要针对17种适应症进行临床开发。此外，还有5种以上的候选药物已经提交试验性新药（IND）申请或处于临床前研究阶段。

    其中，荣昌生物有三种具有高度特异性的核心候选药物——泰它西普（RC18）、disitamabvedotin（RC48）、RC28，正在分别被开发用于治疗自身免疫疾病、肿瘤和眼科疾病。

    图表三：在研产品管线

    具体来看，泰它西普是一种同类首创的新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）。目前，荣昌生物正在开发泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。其中，SLE为泰它西普的主要适应症。

    在中国已完成的注册性研究中，泰它西普表现出了显著的疗效及良好的安全性和耐受性。基于该试验结果，泰它西普在中国用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新药申请（NDA）已于2019年11月被国家药品监督管理局（中国药监局）接纳，并于12月被纳入优先审评。

    Disitamabvedotin是处于后期临床阶段的抗HER2抗体药物偶联物（ADC），是中国首款申请上市的自主创新ADC药物。公司正在开发disitamabvedotin用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症，包括乳腺癌以外的HER2表达（IHC1+或以上）癌症适应症，例如胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）（目前均在中国进行注册性临床试验），以及HER2低表达的癌症（IHC2+/FISH-或IHC1+）适应症，例如HER2低表达的乳腺癌（目前在中国进行注册性临床试验）。

    目前，公司已在中国提交disitamabvedotin用于治疗胃癌（GC）的NDA，2020年8月获中国药监局接纳并纳入优先审评。并将于2021年上半年向中国国家药监局递交尿路上皮癌的NDA。尤为值得一提的是，该药已获得美国FDA尿路上皮癌突破性疗法认定。

    RC28是潜在同类首创血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）双靶点融合蛋白，拟开发用于治疗眼部疾病。相比单靶点VEGF抑制剂，RC28有潜力通过VEGF及FGF双通道更有效地抑制与多种眼部疾病有关的非正常血管增生，并可能允许更优的给药方案。在湿性老年性黄斑病变（湿性AMD）患者的中国Ⅰ期剂量递增研究中，RC28表现出良好的安全性。

    目前，公司已启动湿性AMD的1b期临床研究，并已启动糖尿病黄斑水肿（DME）及糖尿病视网膜病变（DR）的2期临床研究。

    小结

    总体来看，这家“-B”类的生物科技类公司资质不错，无论是从掌舵人强大的科研背景，还是在研产品管线上来看，都非常具有实力。根据公司的研发进展来看，核心产品泰它西普已在中国提交治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请（NDA），disitamabvedotin已在中国提交胃癌适应症的上市申请（NDA），商业化可谓是指日可待。而对于这家即将开始进入商业化的医药公司，19家机构投资者选择加码投资，出现在荣昌生物的招股说明书的基石投资者当中，值得持续关注与期待。