长生生物疫苗生产造假遭深交所关注 公司称已上市疫苗质量合规

    7月15日，国家药品监督管理局发布通告，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称：长春长生）开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

    长春长生为上市公司长生生物（002680）的全资子公司。受到消息影响，长生生物的二级市场股价在7月16日、7月17日连续两个交易日呈现出“一”字跌停走势。

    今日，深交所向长生生物下发关注函，要求公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果，并请详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响；另外，深交所还要求长生生物根据此次国家药品监督管理局对公司实施飞行检查的具体情况，以及公司对相关产品召回的进展，严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况；最后，深交所要求长生生物说明应予以说明的其他事项。

    国家药品监管管理局在7月15日的通告中表示，国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

    在7月16日早间发布的公告当中，长生生物表示，长春长生将严格落实监管部门要求，积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查，及时采取有效措施清除生产质量隐患，认真强化质量管控。因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势，将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。

    今日，e公司记者获得一份盖有长春长生公章的《长春长生生物科技有限责任公司关于已经上市冻干人用狂犬疫苗质量保证声明》。

    在声明中，长春长生表示，出现这样的问题，公司深表歉意，由此给公众带来的恐慌深感内疚和自责。药品安全责任重于泰山。在检查组发现问题后，公司第一时间把所有涉及的批次疫苗全部封存，避免流向市场。为保证用药安全，公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬疫苗（vero细胞）全部实施召回。

    同时，长春长生郑重声明，公司所有已经上市的人用狂犬疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件，请广大使用者放心。

    长春长生称，目前国家药品监督管理局与吉林省食品药品监督管理局正在企业进行调查，企业正全力积极配合，待有最终结论时，企业将及时向社会及公众公布。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改。

    截至记者发稿时止，长生生物报于19.89元，下跌2.21元，跌幅为10%。值得一提的是，安信基金决定自2018年7月16日起对公司旗下基金持有的长生生物进行估值调整，估值价格调整为16.11元。与今日的跌停价格相比，相当于还会有两个跌停板。