研发成果加速落地 科创板创新药企业社会效应和经济回报双丰收

    本报记者 毛艺融

    近年来，中国生物医药产业的创新发展正驶入“快车道”，从以往的快速跟进到现在的普遍创新，并向着领先创新发展之路持续迈进。

    科创板的设立，为我国创新生物医药企业提供了一个广阔的融资发展平台，打通了科创金融堵点，支持了更多创新药企更快推进研发项目，更早地将创新药物推向市场，让全球患者获得更多可选择的治疗方案。

    目前，科创板已汇聚30余家创新药公司，并逐步成长为国产创新药研发的重要力量，诸多研发创新成果落地生“金”，实现社会效应和经济回报双丰收。

    近日，科创板创新药公司陆续交出三季报成绩单。从已披露的13家公司业绩来看，合计实现营业收入163亿元，同比增长81%；归母净利润58亿元，同比大幅好转。其中，艾力斯的重磅单品伏美替尼延续快速放量态势，前三季度收入突破25亿元，同比增长88%；归母净利润超10亿元，同比增长166%。百利天恒因收到百时美施贵宝的8亿美元首付款等实现营业收入57亿元、归母净利润41亿元，展现出创新药公司的无限潜力。

    新药上市“佳音”不断

    研发成果落地有望再加速

    今年以来，科创板创新药公司已实现泽普凝®、迈卫健®、高瑞哲®、贝塔宁®、金立希®、君适达®等6款新药产品在国内获批上市，其中4款为国家1类新药。经统计，2021年至今，科创板创新药公司已向市场推出19款具备“全球新”属性的1类新药获批，约占同期国产1类新药获批总数的六分之一，其中多个产品获国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

    今年新药上市申请受理亦是捷报频传。初步统计，年内科创板创新药公司中已有首药控股的康太替尼、百济神州的泽尼达妥单抗、特宝生物的怡培生长激素、康希诺的十三价肺炎球菌多糖结合疫苗、益方生物的格舒瑞昔、泽璟制药的重组人促甲状腺激素等10余款新药递交上市申请，创新成果落地有望再加速。

    此外，截至目前，科创板创新药公司已有16款产品的29项适应症被纳入突破性治疗品种名单。

    出海成绩优异

    多款创新药打入欧美市场

    随着政策、资本和人才等对新药研发的强力支持，国产创新药在国际市场得到了越来越多的认可，中国创新药企业正逐步在国际市场上崭露头角。

    纵观国产创新药出海的漫漫历程，从微芯生物授权西达本胺海外权益实现国产创新药出海从0到1的突破，到百济神州的泽布替尼成为首个在美上市的抗癌新药，到君实生物的特瑞普利单抗成为首个在美上市的国产创新生物药，再到百利天恒刷新国产创新药授权交易金额纪录，科创板创新药公司一路奋勇争先，创造了多个重大里程碑式事件。

    与百济神州的“自主”出海模式相比，更多的科创板创新药公司选择“联手”出海。据不完全统计，已有10余家科创板创新药公司与海外药企达成约30项License-out授权合作。

    其中，科创板公司百奥泰作为国内生物类似药出海的领军企业，累计已就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠单抗5个品种在全球范围内达成了约14项License-out合作，合作对象包括海外知名药企，有望在优质合作伙伴赋能下，以中国创新加速立足全球市场。

    高质平价创新药品惠及大众

    大幅降低用药负担

    科创板创新药公司研发的多款药品是所在疾病领域首个国产药品，打破了进口垄断，不仅为国内患者提供了更多的治疗选择，使更多的患者能够以相对可负担的价格获得高质量的治疗药物，大幅提高了治疗可及性。

    以癌症免疫治疗的基石药物PD-1单抗为例。君实生物的特瑞普利单抗于2018年国内获批，是国内首个上市的国产PD-1单抗。随着该产品与百济神州的替雷利珠单抗等国产PD-1单抗纳入医保，不仅推动了PD-1药物年治疗费用从近20万元每年整体下调为3万至7万元每年，也间接带动默沙东等国外药企加大赠药力度，降低患者负担。

    随着2023年以来多款国产创新药登陆欧美市场，国内患者用药的价格优势进一步显现，海外市场定价平均高于国内市场至少十五倍。

    从国家医疗保障局发布的2024版全国医保谈判初审名单来看，科创板创新药公司迪哲医药、百奥泰、上海谊众等均有新药产品参加今年医保谈判，有望进一步降低创新药物售价，大幅提高患者可及性和可负担性。

（编辑 乔川川）