锦波生物瞄准功能蛋白研发及产业化

    锦波生物科创板上市申请近日获得受理。公司围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术开展生物材料、医疗终端产品及功能性护肤品的生产销售。此次拟募集资金9.03亿元，主要用于医疗器械产品及广谱抗冠状病毒新药研发项目、功能蛋白研发生产楼项目、胶原蛋白产业化建设项目、营销渠道建设及品牌建设项目，并补充流动资金。

    从新三板转道科创板

    锦波生物于2015年7月挂牌新三板。公司以功能蛋白研发为基础，以产业化应用为核心，逐步建立了一套从功能蛋白基础研究到产业化的研发体系，形成了从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系，覆盖疾病预防、疾病治疗、健康护理和美容护肤领域。

    公司以酸酐化牛β-乳球蛋白、重组人源Ⅲ型胶原蛋白为核心成分生产各类医疗器械及化妆品。其中，酸酐化牛β-乳球蛋白相关产品的核心技术为病毒进入抑制剂机理应用技术，重组人源胶原蛋白相关产品的核心技术为生物发酵制备重组人源胶原蛋白技术。公司所用功能蛋白均为运用自主知识产权生产制备，相关功能蛋白原料及终端产品的生产制造工艺及各环节的工艺参数均系公司结合自有功能蛋白特点研发制订。

    招股说明书显示，根据标点医药出具的行业研究报告，以酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分的公司主要产品抗HPV生物蛋白敷料占据了2018年HPV防治终端销售市场20.09%的份额。2017年-2019年（报告期），公司酸酐化牛β-乳球蛋白相关医疗器械产品销售收入的复合增长率为17.42%。

    公司生产的抗HPV生物蛋白敷料所占份额不断提升。该产品进入市场时间有限，现处于市场导入阶段，销售增长迅速，2013年-2018年销售额复合增速达96.51%，高于主流的干扰素系列产品。

    公司生产的重组人源Ⅲ型胶原蛋白产品2015年推向市场。报告期内，产品销售收入的复合增长率为81.28%。查询国家药品监督管理局网站得知，截至2020年4月22日，国内拥有重组（类）人源胶原蛋白医疗器械注册证的生产企业3家。其中，实现产品多样化、规模化的仅有公司与陕西巨子生物技术有限公司。上述可查的医疗器械注册证中仅公司拥有无菌型医疗器械产品注册证，具备行业领先优势。

    注重研发投入

    公司重视新产品开发，研发支出逐年增加。报告期内，研发支出分别为555.10万元、796.35万元和1369.53万元，占营业收入比例分别为5.39%、6.22%和8.78%。

    公司现有核心产品均使用自有知识产权生产，建立了病毒进入抑制剂机理应用研发机制和发酵制备重组人源胶原蛋白机制两大成熟的研发及产业化路径。公司已申请专利36项，获得发明专利22项，在研项目23项。

    公司实际控制人杨霞曾多年担任临床医生和教师，对临床需求理解深入。除了自身的研发部门，公司和复旦大学成立了“复旦及锦波功能蛋白联合研究中心”，与四川大学成立了“川大—锦波功能蛋白联合实验室”，与重庆医科大学附属第二医院成立了“功能蛋白临床转化研究中心”，强化和巩固公司的研发实力。

    为鼓励研发人员创新，公司试行科研项目考核激励机制和科研成果奖励机制。技术创新方面，公司将继续围绕人源胶原材料这一产业方向，聚集国内外前沿研发力量，快速推动更多型别人源胶原蛋白基础原材料的开发与产业化。围绕重组人源III型胶原蛋白成熟体系，开发以III型胶原蛋白为核心原材料的相关终端产品，如用于医疗美容整形的III型胶原蛋白植入剂，用于难以愈合创面的治疗产品III型胶原蛋白纤维；继续围绕病毒进入抑制原理，以成熟体系的酸酐化牛β-乳球蛋白用于口腔HPV的防控及呼吸道合胞病毒、流感的防控。

    业绩稳定增长

    报告期内，公司营业收入分别为1.03亿元、1.28亿元及1.56亿元，归属于母公司的净利润分别为3458.52万元、4382.97万元、4639.06万元。收入主要来源于终端产品销售，包括医疗器械、化妆品和卫生用品。其他业务收入主要包括技术开发及技术转让、专利许可及代理权费收入等。报告期内，主营业务收入占比均超过90%。

    报告期内，酸酐化牛β-乳球蛋白相关产品的收入分别4344.49万元、5366.68万元和5990万元，占主营业务收入的比例分别为44.47%、41.29%和42.33%；重组人源Ⅲ型胶原蛋白相关产品的收入分别为1832.01万元、2814.26万元和6020.20万元，占主营业务收入的比例分别为18.75%、21.65%和42.54%。上述两类产品收入合计分别为6176.50万元、8180.94万元和12010.20万元，占主营业务收入的比例分别为63.22%、62.94%和84.87%。

    公司医疗器械终端产品销售以经销模式为主，经销模式销售收入占比分别为98.65%、99.98%和99.20%；化妆品类终端产品销售以线下经销模式为主，占比分别为94.10%、93.81%和56.02%；卫生用品类终端产品销售主要为经销模式，收入占比分别为87.44%、93.78%和85.14%。

    报告期内，主营业务毛利分别为0.81亿元、1.07亿元和1.18亿元，占毛利总额分别为94.16%、101.82%%和89.23%。公司酸酐化牛β-乳球蛋白医疗器械产品销售毛利占公司主营业务毛利的比例分别为48.97%、45.58%和45.33%，为毛利主要来源。重组人源Ⅲ型胶原蛋白医疗器械毛利占主营业务毛利比例逐年增加。报告期内，化妆品毛利占比分别为23.33%、28.98%和32.60%，呈逐年增长趋势。

    招股说明书显示，公司将继续围绕功能蛋白及终端产品的研发、生产及销售，不断壮大自身研发实力，针对目前国内功能蛋白行业科研院所基础研究成果难以产业化落地、下游企业因对项目缺乏判断力而不敢投入科研经费的弊端，公司联合复旦大学、中科院、四川大学等知名院所，充分结合研究院校与企业各自的优势，建立了完善的产学研一体的功能蛋白技术产业化平台。