国内第三个安维汀类似药 博安生物贝伐珠单抗注射液（博优诺）获批上市

    本报见习记者 许伟

    5月7日，港股公司绿叶制药集团（2186.HK）于上海宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（博优诺）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺是国内第三个获批上市的安维汀（Avastin）生物类似药，也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

    作为抗肿瘤血管生成的代表性药物，贝伐珠单抗注射液是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案，在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多个实体瘤，显著的疗效和良好的安全性已在长期临床应用中得到医生和患者的广泛认可。

    世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示：2020年中国新发癌症人数位居全球第一，达到457万人次，占全球新发癌症人数的23.7%；肺癌和结直肠癌是中国癌症新发病率最高的两个癌种，2020年新发病例数分别为82万人和56万人。基于上述疾病领域中存在的大量未满足用药需求，博优诺的获批将为更多患者带来高品质的治疗。

    据了解，目前，贝伐珠单抗注射液已进入国家医保目录，患者的用药可及性获得了显著提升。博优诺作为国内第三个获批的贝伐珠单抗注射液，市场前景广阔。IQVIA数据显示：2020年，贝伐珠单抗注射液在全球的销售额达到60.9亿美元，在中国市场的销售额达到36.3亿元人民币。

    博安生物首席执行官姜华表示：“作为博安生物首个获批上市的产品，我们很高兴地看到博优诺能够惠及更多需要抗血管生成治疗的患者，为他们提供更多可负担的高品质用药选择。博优诺的上市是我们的重要里程碑，意味着博安生物的创新研发成果开始落地。我们将继续深耕生物药领域，推动更多创新产品的加速上市，为中国乃至全球患者服务。”

    在商业化方面，博安生物表示，公司拥有完善的全整合型产业链，已在规模投产、销售团队建设、市场准入等环节做好积极准备，同时将协同绿叶制药集团在肿瘤药领域积淀多年的商业化资源和网络。

    在研管线方面，除了博优诺，博安生物还拥有多个处于不同临床阶段的生物药在研产品，包括治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab，其在中国已完成I期临床试验，并计划于近期在中国、美国、欧洲同步开展II期临床。此外，生物类似药方面硕果将至：LY06006（Prolia的生物类似药）已在中国完成III期临床所有受试者末次给药，正在欧美开展I期临床试验；LY01011（Xgeva的生物类似药）在中国进入III期临床、在欧美获批进入临床；LY09004（Eylea的生物类似药）也在中国进入III期临床。

（编辑 乔川川）