■本报记者 张敏
7月23日,临时停牌的长生生物在下午复牌以后,迎来估价的第六个跌停。同为疫苗研发生产的康泰生物、沃森生物、智飞生物、长春高新股价一字跌停,而华兰生物则接近跌停。
据《证券日报》记者通过同花顺iFinD统计,昨日,251家医药生物板块上市公司股价出现下跌,其中,总计6家药企跌停,71家医药生物行业上市公司跌幅超5%。
就在此幕发生的前一晚,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
“随着监管部门的介入,这个事情的严重性在加强。”北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时认为,但大众可能夸大了此事的影响,中国的疫苗和药品质量总体还是有保障的,最终中国人的疾病问题、尤其是药品保障还是得靠中国企业。
一位医药行业观察人士向记者表示,此事的出现或将对疫苗接种产生影响。但疫苗产业的发展前景依然看好,尤其是随着人们对疫苗防治疾病认识的不断提升,以及二胎放开以来的潜在市场。“但是疫苗企业应该认识到,进行疫苗的生产和销售并不意味着拥有了金矿,而是将其看作一个有生命的存在,这个生命需要健康的发展,如何保障健康,那就是产品的质量和疗效”。
监管部门将飞检疫苗企业
7月22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
此外,国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
7月23日,长生生物发布公告称,公司及长春长生将严格落实药品监管部门要求,积极配合药品监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化生产管控。因暂时无法预计准确的复产时间,此次停产将对公司及长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
多家药企撇清
值得一提的是,此事的影响已经延伸至其他企业。康泰生物发布公告称,近日,有微信公众号发布文章称,因某疫苗企业生产记录造假而质疑国产疫苗行业。该文章多处不实,公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来,目前该文已被微信公众号平台删除,但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。
长春高新7月23日在投资者平台上表示,长春市药监局正在根据省局统一工作安排,对公司疫苗企业进行例行检查。
此外,近日来,投资者纷纷向上市公司询问是否存在疫苗业务。相关上市公司也纷纷“澄清”。例如北陆药业表示:公司的主营业务为对比剂产品、精神神经类产品及降糖类产品的生产、销售等,与疫苗及相关企业无关。一品红表示,公司主要从事儿童药品和慢性病药品的研发、生产和销售,均不涉及疫苗。华东医院也表示,公司及下属子公司主营业务中无生产及经销疫苗业务。
上市公司是否存在监测疫苗有效性业务也引起投资者关注。例如,楚天科技表示,医药工业4.0、医药智能化,可实现药品生产实时、在线、无盲区、无空隙运行,数据自动生成,不可篡改。监管部门能实现全方位监控,可防止和杜绝类似疫苗事件等的发生。天瑞仪器回复投资者提问时表示,目前公司没有检测疫苗冻干粉中水分测定的仪器。
部分地区停止采购相关疫苗
随着疫苗事件的发酵,多地相关部门也采取了措施。
7月23日,吉林省公共资源交易中心介绍,吉林省食品药品监督管理局已收回长生生物《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。经研究决定,暂停该企业相关产品的网上交易资格。
昨日,安徽省疾病预防控制中心发布了关于近期疫苗相关问题解答。安徽省未采购涉事批次百白破疫苗,涉事批次百白破疫苗未流入安徽省。目前,安徽境内已全部停用长春长生公司狂犬疫苗。
在此之前,陕西省也发布文称,根据国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告,现对采购平台涉及的产品:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)暂停挂网,同时各医疗机构在采购入库中应根据国家药监总局相关通告内容认真核对涉及到产品的信息。
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