“重磅创新”和“扬帆出海”双轮驱动 科创板创新药产业渐入收获期

    本报记者 毛艺融

    8月份以来，科创板创新药企业陆续开始披露2024年中报，百济神州、艾力斯、神州细胞等代表性企业的核心品种销售表现亮丽，加速助力企业步入发展转折点。同时，百奥泰、泽璟制药等多家企业在上半年均有新药获批，亏损收窄趋势明显。

    截至目前，科创板已有22家创新药企业披露半年度业绩数据，合计实现营业收入284亿元，同比大幅增加69.21%，归母净利润14.90亿元，同比由亏转盈，其中过半数公司利润端好转。

    总体来看，科创板创新药企业正加速将临床优势转化为产业优势，陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段，总体业绩向好趋势明显。

    多款重磅国产创新药进入放量期

    近年来，国内创新药上市步伐不断加快，企业创新成果加速变现，科创板创新药企业正迎来收获期，百济神州、艾力斯、神州细胞等多家代表性企业已成功推出年销售额超10亿元人民币的重磅单品。

    百济神州的半年度亮眼业绩再次验证了国产创新药的潜能。数据显示，2024年上半年，百济神州产品收入为119.08亿元，较上年同比上升77.8%。公司业绩高速增长的核心驱动力量，是首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药——泽布替尼。2024年上半年，泽布替尼的全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%，以半年度业绩再次突破十亿美元大关，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。

    对此，百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示：“公司在第二季度取得了卓越的财务业绩表现，同时也迎来了发展的转折点。凭借全球收入的快速增长和持续的财务管理，百济神州已在NON-GAAP下实现经营利润盈利。作为全球领先的肿瘤治疗创新公司，在达成这一里程碑后将继续巩固自身的差异化战略能力。”

    艾力斯的核心产品伏美替尼是上半年国内创新药市场的一颗耀眼“明星”。2024年上半年，艾力斯实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%；归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%。公司自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多项权威指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案。2024年上半年，伏美替尼销售金额突破15亿元，展现了其在肺癌领域的大单品潜力。

    神州细胞在上半年亦取得了不俗成绩，首次实现了半年度业绩扭亏为盈。中报显示，2024年上半年，公司实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%；归母净利润1.26亿元，扭亏为盈。

    神州细胞的高速增长，亦是由重磅创新产品——重组凝血八因子产品安佳因®推动。该产品是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病。随着安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批上市，神州细胞的商业化产品矩阵已初具规模，稳中求进后劲可期。

    值得一提的是，科创板创新药企业在加速成果转化的同时，也坚持保持高研发投入，积极应对创新挑战。截至目前，22家已披露中报数据的科创板创新药企业，上半年合计研发投入约110亿元，同比增长近10%。

    扬帆“出海”助力业绩增长

    当下，国产创新药“出海”方式分为两类，即“造船出海”和“借船出海”。前者指国内药企自主在海外开展临床试验并推进产品商业化，后者指国内药企进行药物早期研发后将产品权益许可给跨国药企等推进后续研发和商业化，国内药企可按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成。无论是造船“出海”，还是借船“出海”，科创板创新药企业都勇立潮头。

    百济神州是国内创新药领域“造船出海”的先行者。公司的泽布替尼于2019年成为首个获FDA批准的中国创新抗肿瘤药物。2024年上半年，泽布替尼80亿元全球销售成绩的背后，是百济神州布局全球的卓越研发与商业化实力的体现。目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。

    百利天恒则是国内创新药企业“借船出海”的生动范例，其与跨国医药巨头百时美施贵宝（BMS）于2023年年底达成全球战略合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海新纪录。

    百利天恒中报显示，2024年上半年，公司实现营业收入55.53亿元，同比增长超16倍；归母净利润44.66亿元，扭亏为盈。公司绝大部分收入正是来自其海外合作伙伴BMS所支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。值得关注的是，公司根据战略规划和管线进度，持续加大研发投入，上半年研发投入合计5.45亿元，同比增长63.61%，共有超过13款在研分子的创新管线正在积极推进中。

    百奥泰的生物类似药“出海”战略亦在上半年捷报频传，海外商业化进程明显加速。一方面，公司自主研发的托珠单抗、贝伐珠单抗分别于2024年6月份、7月份获得欧洲EMA上市批准。另一方面，公司先后就在研的戈利木单抗、乌司奴单抗、美泊利珠单抗等生物类似药产品达成海外授权合作，授权方不乏STADA等知名跨国药企。与此同时，公司前期达成的生物类似药出海合作，也正在逐步兑现收入预期。

    自今年2月份起，北京、上海、广州各地落地全链条创新药鼓励政策，覆盖研发、审评审批、应用推广等关键环节，尤其是鼓励创新产品入院配备使用、加大医保支付支持力度等政策，创新药行业支付端有望迎来显著改善。在创新药产业政策东风之下，科创板创新药产业有望迎来新的发展机遇，坚持“重磅创新”和“扬帆出海”双轮驱动，全面调动科技创新资源，进一步加速新质生产力发展。

（编辑 才山丹）