本报记者 李雯珊 见习记者 解世豪
近日,由广东省生物医药创新技术协会主办,博济医药、深圳博瑞、深圳技术大学等单位共同承办的第三届深圳国际生物医药创新高峰论坛在深圳技术大学国际交流中心隆重举行。
会议伊始,深圳市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监王利峰发表开幕致辞,他表示,深圳市是广东省乃至全国的生物医药产业的重镇,在生物医药产业发展中具有较好的资源基础、创新环境和发展前景。近年来,深圳市委、市政府高度重视全省生物医药产业发展,为此专门编制了《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》以及诸多配套文件。
作为本场论坛的首位演讲嘉宾,法国国家医学科学院院士、天津大学心血研究所所长、天津泰达国际心血管病医院副院长何国伟以《心血管病转化医学的探讨》为题,为这场学术盛宴拉开了帷幕。他表示:“转化医学是从临床实践中提出关键问题,用基础研究手段探索解决问题的方法,将解决问题的方法再应用到临床的过程。”何国伟院士从DNA、mRNA、Proteins、Metabolites四个组学的角度,综合分析了心血管疾病的机制和有关生物标志物。
前FDA审评官、药物临床开发专家李长青博士以《“Allin”人工智能forCRO》为题,向与会者阐述了人工智能(AI)对临床试验的影响。在他眼中,近年来,AI在医学领域的研究越来越多,而AI赋能新药研发的FDA申报数量也呈现爆发式增长,其中在临床方面应用更多。“AI在临床研究各方面,具有较好的应用实践,且技术成熟度较好,AI的加入,能为临床CRO公司带来独特的竞争优势。”展望未来,李长青认为“人工智能+医学+监管科学”将成为未来临床研究的三支柱范式,可降低时间成本,提升成功的可能性。
作为会议上半场的重头戏——“AI如何赋能新药研发?”高端对话,吸引在场与会者的强烈关注。深圳万乐药业有限公司总经理袁庆,前FDA审评专家、深圳埃格林创始人杜涛,副总经理、首席医学官朱泉博士、李长青三位嘉宾就该问题进行了热烈地探讨。
论坛期间还举行了博济医药与深圳技术大学药学院战略合作暨共建创新药研发联合实验室签约仪式,未来双方将就人才培养、项目合作开发等方面展开紧密合作。
近年来,深圳市在细胞免疫治疗领域政策频出,在行业反响热烈。作为细胞治疗领域的审评专家,博济医药首席科学家万志红博士以《免疫细胞治疗临床研发的审评考量及挑战》为题,分别从免疫细胞治疗产品的定义和特点、研发现状、相关技术指导原则、受试者招募选择、剂量探索等方面对当前免疫细胞临床试验的相关情况进行了详细解读,并分别对单臂试验、随机对照试验的优势和挑战进行了分析。
科兴生物制药副总裁邵珂博士作为最后一个分享的压轴嘉宾,带来题为《携手出海进行时,中国生物药企合作案例分享》的精彩演讲。在分享中国创新药企出海面临的机遇与挑战时,邵珂博士表示,全球医药规模持续增长,机遇巨大,国内竞争日趋激烈、政策提倡促使药企商业化转型,不断加大国际化、全球化力度。
(编辑 田冬)