远大医药国内独家依普利酮获批上市 为心脑血管疾病患者带来全新治疗手段

    本报记者 张敏

    8月3日，港股上市公司远大医药发布公告称，公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂（mineralocorticoid recepto rantagonist，MRA）依普利酮片近日已获国家药监局颁发药品注册证书。依普利酮片为中国上市的独家产品，其成功获批上市弥补了我国二代MRA药物的空白。

    根据公告，依普利酮是一款新型的MRA药物，其可通过与醛固酮受体（MR）结合，来阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南（2018年修订版）》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南》等多款诊疗指南及专家共识均推荐推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。

    据悉，依普利酮原研产品由辉瑞开发，该产品治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死疗效确切，副作用较小且药物耐受性好。对多种降压药未能有效控制的重度高血压，联合应用依普利酮可明显改善血压；对严重心力衰竭和心肌梗死患者，联合应用依普利酮可提高患者生活质量并降低死亡率。

    依普利酮于2002年在美国获批上市，目前已在全球63个国家和地区获批上市，其中包括我国香港及台湾地区，我国大陆地区暂无原研及仿制产品上市。

    随着远大医药国内首款二代MRA药物依普利酮片的上市，国内高血压和心力衰竭患者将迎来全新的治疗选择，可更好地改善其生活质量，并有望进一步缓解我国心脑血管疾病治疗的用药需求。

    据悉，本次与远大医药合作开发依普利酮片的南京卡文迪许公司成立于2006年11月，是一家从事创新药首仿开发的高新技术企业，致力于技术难度大能填补中国国内临床空白的新药仿制技术的研发。该公司的产品覆盖抗肿瘤、白血病、抗厌氧菌感染、抗病毒、高血压心衰、糖尿病等疾病治疗领域。

    远大医药表示，此次依普利酮片的成功上市将有望推动公司与南京卡文迪许公司后续在其他产品领域方面的深度合作。公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，坚持以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局。

（编辑 张明富）