贝康医疗或成港股辅助生殖基因检测第一股 核心产品专利缺失暗藏风险

    本报记者 许洁 见习记者 李豪悦

    近日，贝康医疗通过了港交所聆讯，有望成为香港市场辅助生殖基因检测第一股。

    作为一家生产试管婴儿基因检测试剂盒的公司，尽管扎根辅助生殖这一黄金赛道，财报数据却比较惨淡。招股书显示，公司自2017年至2020年9月30日，累计亏损超15亿元。面对与日俱增的研发投入，公司在资金方面可谓捉襟见肘。

    值得注意的是，对于医疗企业的核心产品，专利保护都至关重要。贝康医疗最重要的核心产品PGT-A试剂盒提交的专利申请，暂时未被通过，甚至一度被驳回。

    《证券日报》记者联系贝康医疗询问专利申请进展，但截止发稿前未收到公司回应。

    百亿元辅助生殖市场引资本入局        

    根据公开资料介绍，生殖遗传学试剂市场的主要参与者，可根据其提供的产品或服务分为上游行业、中游行业或下游行业。上游行业的公司是生殖遗传学试剂的制造商和供应商，通过以出厂价格向经销商和最终客户出售其专有试剂产生收入。

    贝康医疗正是身处上游行业的试剂制造商。天眼查APP显示，贝康医疗所属公司为苏州贝康医疗器械有限公司，成立于2015年，也是中国唯一一家拥有覆盖全生殖周期的高通量基因测序（NGS）产品线的公司。公司的核心产品PGT-A试剂盒，是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的第三代试管婴儿基因检测试剂盒。

    一位不愿具名的医药分析师告诉《证券日报》记者，胚胎植入前遗传学检测（PGT），是指在试管婴儿治疗过程中，对植入到母体子宫之前的胚胎进行基因检测或染色体数目及结构异常的检测，“如果检测出问题，要么干预，要么终止，因此基因检测是辅助生殖中必经的一环。”

    资本也认可贝康医疗的潜力。迄今为止，贝康医疗一共进行了4轮融资，获得了4亿元资金。2020年7月份，公司通过D轮融资引入高瓴资本和OrbiMed入股，目前高瓴持有该公司6.82%的股份。

    HHC投资管理公司董事长刘兆瑞向《证券日报》记者介绍，资本最核心的考量因素还是第三代辅助生殖技术的广泛应用前景，“作为实现‘优生优育’的辅助技术，辅助生殖技术的广泛应用是大势所趋，因而依附于此技术的基因检测赛道获得投资者的认可也是符合逻辑的。”

    贝康医疗所处领域也早有探路者证明其存在的机遇。目前，国内最大的辅助生殖民营机构锦欣生殖市值为418亿港元，在国际市场旺盛的需求之下，通过收购等方式更是成为美国西部第一的辅助生殖医疗机构；国内基因检测领域的华大基因和贝瑞基因，截至1月26日市值分别为631亿元128亿元。

    核心产品专利为何难获批？

    然而，贝康医疗在研发上的持续投入，以及产品暂未在行业有资质的医院实现100%商业化，导致公司收入不及预期，亏损日益增加。

    招股书显示，2018年、2019年贝康医疗的净亏损分别为1.58亿元、5.34亿元；2020年前三季度的净亏损为8.52亿元。也即是说，从2017年至2020年9月30日，贝康医疗累计亏损15.44亿元。再反观贝康医疗的营收，2018年、2019年贝康医疗的营收分别为3260.9万元、5568.5万元；2020年前9个月，贝康医疗的营收为5724.3万元，2019年同期营收为4186.3万元。

    每年几千万元的营收，很难弥补公司对资金的需求，现有资金也不能支撑后续研发。招股书显示，截至2020年6月30日，公司的流动资产净值仅为7760万元。2018年、2019年贝康医疗的研发成本分别为1881.7万元、1988.5万元，分别占同期收入总额的57.7%、35.7%；2020年前三季度研发成本为2196.7万元，占收入总额的38.4%。

    贝康医疗也明确表示了目前在资金方面的尴尬境况。招股书提到，预期将在研发、推动产品开发以及产品商业化方面花费大量资金，目前现有的现金及现金等价物不足以令公司完成所有产品的开发或商业上市。

    与此同时，公司营收来源主要是NIPT试剂盒，以及2020年4月开始销售的PGT-A试剂盒，但作为核心产品的PGT-A试剂盒目前的四项专利都还未获批。此前，国家知识产权局甚至驳回过PGT-A试剂盒的部分专利申请。

    广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂向《证券日报》介绍，如果检测试剂盒没有核心原料支撑，以及检测技术的支持，很难获得专利，“检测技术上，各大公司都有技术储备，但是原料端，尤其是酶类，像DNA连接酶（PGT-A试剂盒原料之一），体外检测试剂大多都没有核心原料”。

    若一直没有专利，贝康医疗的PGT-A试剂盒在未来可能会面临更多竞品的竞争，以及知识产权方面的风险。“竞争者出现后，公司是无法保护自己利益不被侵蚀的。”郑珂如此表示。

（编辑 于德良）