“超级拜唐苹”来了？华领医药宣布与拜耳在糖尿病领域建立战略合作

    本报见习记者 许伟

    8月17日晚，在港上市的原创新药研发公司华领医药发布公告称，与全球领先药企拜耳建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。

    作为国内糖尿病领域霸主的拜耳，拥有降糖明星产品——拜唐苹。据了解，10年间，拜唐苹创造了近400亿元的销售额。从1995年到2019年，超过3000万中国糖尿病患者服用过拜唐苹，销售范围覆盖13000多家医院或社区卫生服务中心和10000多家零售药店，拜耳的处方药团队构建了覆盖范围广、下沉程度高的销售网络。但是近年来，受到仿制药的竞争以及纳入集采等多方面影响，拜唐苹这一创收引擎开始失速。对此，有业内人士指出，本次合作，是拜耳借助自身优势网络，打造又一“超级拜唐苹”的契机。

    据了解，华领医药的主打产品dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），作为全新机制、全球首创的在研新药，通过修复胰岛中葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能损伤，有望重塑2型糖尿病患者的血糖稳态，达到恒糖的效果。Dorzagliatin与拜唐苹都旨在实现血糖的“削峰去谷”，降低餐后血糖，同时避免低血糖现象的发生。但是临床研究表明，dorzagliatin不但可以“削峰去谷”，还具有疗效持续、保护β细胞的功能、恢复患者血糖自主调控的潜力，从这个角度看，称为“超级拜唐苹”并不为过。

    从进度看，华领医药于近期完成了dorzagliatin单药治疗III期临床试验，52周研究结果显示出了见效快、疗效持续显著。此外，与二甲双胍联合用药III期临床试验的24周核心数据也已于近期公布，结果显示试验已达到主要疗效和安全性终点。两项临床试验都展示出了治标治本的潜力。

    根据公开的协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发，注册，产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元的里程碑付款。这意味着，在2020财年，华领医药获得3亿元的现金收入已板上钉钉，随着dorzagliatin上市注册的推进以及联合用药范围的扩大，还有望获得最高可达41.8亿元的里程碑款项。

    协议内容还显示，拜耳公司获得该产品在中国独家商业推广权，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时，对销售收入分配比例进行相应调整。从这个角度看，dorzagliatin上市后，华领医药将迎来收入和利润的放量增长。

    对此，华领医药首席执行官陈力博士表示：“我们非常高兴有机会携手拜耳，为中国患者带来糖尿病首创新药dorzagliatin。在过去的10年中，拜耳一直是中国糖尿病治疗领域的领导者。对于华领医药来说，拜耳将成为共同推进糖尿病治疗的重要合作伙伴。目前，中国有1.16亿患者。过去10年，华领医药以根治糖尿病为目标，将血糖稳态调控理念转化成为治疗2型糖尿病的突破性药物，并首次通过临床试验验证了dorzagliatin可能具备改善患者葡萄糖代谢和β细胞功能的潜力。华领医药和拜耳的合作将加快这款创新药物造福中国更广泛患者群体的步伐。”

    拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁，拜耳集团大中华区总裁江维表示：“此次与华领医药的合作将使拜耳能够更好地解决糖尿病患者未被满足的医疗需求，结合拜耳倍受信赖的拜唐苹与艾力雅以及即将推出的WaveForm动态血糖监控系统，将为中国糖尿病患者提供从预防、诊断到治疗及并发症管理的整体方案。”

    拜耳集团处方药事业部执行委员会成员、全球战略与业务发展部负责人MarianneDeBacker博士亦表示：“通过此次新合作，我们将利用公司在中国业务运营的专长以及糖尿病领域的领导地位，结合合作伙伴的外部优势，为中国亿万2型糖尿病患者提供更多的治疗方案选择。”

（编辑 沈明）