本报记者 张敏
近日,2019年国家重点研发计划“经典藏药如意珍宝片和白脉软膏治疗藏医重大疾病白脉病的示范开发研究”项目启动会在北京举行。据了解,该项研究是科技部2019国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项中唯一一个以民族药经典为核心开展防治重大疾病药物研究的项目,也是医产学研一体、藏中西相结合首次围绕挖掘藏医药治疗优势探索神经系统重大疾病解决方案而开展的课题。
该项目的牵头企业奇正藏药研发总监透露,该项目预计投资规模超2900万元,其中国家支持600多万元。奇正藏药总裁刘凯列介绍,预计该项目的落地将推动产品销售翻倍。
核心产品价值再挖掘
“该项目的立项有助于民族药的市场开拓。藏药一直在走的一条路就是走出藏区,满足更多人群的需求,让产品被外界认知。”奇正藏药总裁刘凯列介绍。
据了解,白脉软膏是奇正藏药的核心产品之一。此前,在接受投资者调研时,奇正藏药介绍,除核心产品消痛贴膏稳步增长外,公司软膏剂里的白脉软膏增速也很好。白脉软膏是国家药品监督管理局唯一批准的促进肢体功能康复的外用软膏剂,是国内首个用于治疗神经系统疾病的疼痛和中风康复的外用药物。
据记者了解,白脉病,是藏医学术语,可以通俗地理解为神经系统相关的疾病,比如脑卒中、末梢神经炎等。白脉病是高原地区的常见疾病,在与疾病的长期斗争中,藏医们积累了丰富的诊疗经验,使得白脉病成为藏医优势病种。
“大量临床实践表明,藏医传统的内服和外治方法对于白脉病治疗有很好的效果,在临床上已经有上千年的应用历史。但是由于藏西医循证方法差异大、藏药作用机制的基础研究不足、药物联用的必要性的现代研究偏少等问题,藏医经典的治疗药物和特色治疗技术在全国范围内合理规范地推广应用受到很大影响。因此,围绕白脉病开展研究十分必要。”奇正藏药公司人士介绍,上述项目将以代表中枢神经损伤的急性缺血性脑卒中(AIS)和外周神经损伤的糖尿病周围神经病(DPN)等为目标适应症,从藏医传统药物中挖掘临床优势综合治疗方案。
中成药进市场引关注
如何用现代科学解读中药价值一直是行业的焦点。
据了解,“经典藏药如意珍宝片和白脉软膏治疗藏医重大疾病白脉病的示范开发研究”共分五组课题,包括:经典藏药如意珍宝片、白脉软膏组方与相关疾病的基础理论研究;经典藏药如意珍宝片与白脉软膏的现代药理研究;经典藏药如意珍宝片、白脉软膏代谢和毒理学研究;经典藏药如意珍宝片、白脉软膏全链条的质量标准体系建立;如意珍宝片与白脉软膏治疗急性缺血性脑卒中、糖尿病周围神经病的临床研究。
“该项目有助于民族药的创新及现代化。”业内人士认为。奇正藏药介绍,项目研究完成,将建立藏药组方配伍——作用机制——药理毒理——质量提升——临床研究为一体的综合管理平台和技术评价体系,开展全链条药物研究,填补临床治疗空白的同时,全面提升藏药质量,为其他藏药的后续开发提供示范。
值得一提的是,2019年新版国家医药目录规定,参照国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室印发的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药和生物制品)的通知》的要求,由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方,基金方可按规定支付。这也被外界解读为“西医不能开中成药”。
对此,奇正藏药董事长雷菊芳介绍,政策的方向是好的,为了保证药物的合理使用。未来有临床价值的产品还是有市场。根据规定,其他类别的医师,经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后,遵照中医临床基本的辨证施治原则,可以开具中成药处方。也希望呼吁政策能够加快推进,让患者用上真正有价值的药品。
(编辑 上官梦露)
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