加大创新药研发投入 百裕制药旗下核心产品再获循证医学研究成果支持

    2019年4月11日，百裕制药旗下金阁莱®银杏内酯注射液最新循证医学研究成果新闻发布会在南京举行。记者从发布会现场了解到，复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授牵头的《动脉粥样硬化卒中抗血小板治疗的探索》为多中心随机对照研究，研究成果显示，金阁莱®银杏内酯注射可有效改善动脉粥样硬化型脑卒中患者神经功能缺损的程度，在患病早期使用效果更好，能明显改善患者的预后，对于中重度患者来说，使用“金阁莱”银杏内酯注射液的治疗效果明显优于对照组。谈及此项研究，百裕制药董事长孙毅表示，这项循证医学成果在在更广泛的人群中考察了金阁莱®银杏内酯注射液的疗效和安全性，为金阁莱向国家药品监管部门申请增加适应症提供了有力支撑。

    银杏制剂是经典的植物药。据四川省中医药科学院赵军宁院长介绍，20世纪60年代，德国人开始研发银杏叶制剂，并在1991年首次注册了银杏叶提取物EGB761，这种药物含有24%的银杏黄酮类和6%的银杏內酯类化合物，此后，大量的银杏制剂纷纷进入市场，广泛的用于心脑血管疾病及人类抗痴呆和抗衰老治疗。全球130多个国家都使用银杏制剂，银杏制剂也是国际上多国指南推荐的治疗药物，2017年全球银杏制剂销售额已超过100亿美元，这标志着银杏制剂目前已成为全球第一大植物药。

    记者了解到，1999年百裕制药组建了一个多学科多领域资深专业团队，首次通过银杏叶绿体基因组学研究的方法，应用高通量基因测序技术从数万个基因中筛选出参与银杏内酯类化合物合成的26个基因，为银杏叶活性物质的生物合成、鉴定和遗传改良奠定了基础。“经过多年的探索和技术攻关，终于在2011年，百裕制药通过独特的36步专利助溶工艺，精制出纯度高达99%的白果內酯和银杏内酯原料，破解了银杏内酯产业化的关键技术难题，生产出全球第一个银杏内酯类分子复方药物——银杏内酯注射液，开启了全球银杏制剂的银杏内酯分子时代。”据孙毅透露，金阁莱®银杏内酯注射液上市以后，百裕不断开展临床循证医学研究，已经有上万例循证医学研究证实金阁莱®银杏内酯注射液是安全有效的治疗性药物。

    据悉，作为百裕制药核心产品，金阁莱®银杏内酯注射液上市6年以来累计实现销售额20亿元，2019年公司启动申报欧盟生产进军欧洲市场，致力于成为全球银杏制剂引导者。除国际化布局外，现场孙毅透露，公司正在积极备战科创板上市，年内会提交申报材料。