全国人大代表徐萍：建议将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划

    本报记者 张敏

    3月4日是第五个国际HPV知晓日，全国人大代表徐萍建议，将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划，引发广泛关注。

    据记者统计，截至目前，全国已经有济南、厦门、成都、鄂尔多斯等近十个城市推行免费HPV疫苗接种规划或补贴接种计划。其中，石家庄和唐山宣布正式启动14周岁女孩免费接种国产二价HPV疫苗项目，海南、广东等省份的HPV疫苗接种计划也将在2022年内启动。

    此外，多位人大代表建议加强宫颈癌防治的科普宣传，提高群众对HPV疫苗的认识，尤其需要改变当前盲目等待高价疫苗的误区，实现“早接种、早受益”。

    值得一提的是，国内除了二价HPV疫苗外，还有四价HPV疫苗、九价HPV疫苗获批上市。在人大代表呼吁将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划背后，是九价HPV疫苗的“一针难求”。据媒体报道，默沙东中国近日对外披露，2022年将大幅增加疫苗供应量。业内消息显示，默沙东的九价疫苗有望将接种年龄从原来的16—26岁进一步拓宽至9岁—15岁阶段。

    对此，一位业内人士向《证券日报》记者表示，从目前的签批发量来看，HPV九价疫苗是供不应求的。年龄拓宽的疫苗上市前还需要做一系列的临床试验等，目前状况下还是倡导越早接种越好。

    多地推进HPV疫苗免费接种

    宫颈癌的防治受到越来越多的关注。在我国，宫颈癌是危害女性健康的主要“杀手”，每年新发病例11万左右。

    接种HPV疫苗是预防宫颈癌的有效措施之一，而且接种年龄早比疫苗价高更为重要，早接种早受益已经成为全球共识。根据世卫组织建议，青春前期即9至14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。国家卫健委也建议，首要接种的目标人群是13-15岁的女孩。

    2020年以来，鄂尔多斯、无锡、连云港、厦门、济南等多个城市已经启动适龄女孩HPV疫苗免费或补助接种工作，其中厦门、济南、无锡和连云港等地为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。

    进入2022年，更多城市推进适龄女孩免费接种国产HPV疫苗工作。3月1日，石家庄正式启动14周岁女孩免费接种国产二价HPV疫苗项目。按照当地规划，3月将完成第1剂次接种、9月完成第2剂次接种，10月完成全年接种。唐山市也将在4月1日启动集中接种工作。此外，海南和广东也将在今年内启动全省范围内接种工作。

    国产HPV疫苗产能持续扩容

    为何建议将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划？全国人大代表徐萍在接受媒体采访时表示，“从公共卫生角度分析，二价、四价、九价HPV疫苗在免疫原性和预防效果方面无显著差别。如果以预防宫颈癌为目的，二价国产HPV疫苗完全可满足需求，且费用成本合理。”徐萍发现，目前我国适龄女性宫颈癌疫苗接种率整体较低，尤其是青少年群体。

    “一方面许多家长对青少年预防宫颈癌的认识不足，认为宫颈癌离孩子很远，暂时没有接种必要；另一方面，家长错误的认为13～15岁女性使用九价进口HPV疫苗最可靠，致使九价疫苗一苗难求。”她指出，我国是继美国和英国之后第三个实现HPV疫苗自主供应的国家，在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当，且价格便宜一倍，经济负担和市场供应方面相对占优势。由此，徐萍建议，将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划，以13岁～15岁女生为重点实施自愿免费接种对象。

    据了解，HPV疫苗在国内采用自费自愿的原则接种。“国产二价HPV疫苗价格为329元/针。如果为9至14岁女孩接种，仅需接种2剂次，全程费用为658元；如果为14周岁以上女孩接种，则需接种3剂次，全程费用为987元，不及进口疫苗价格的一半。”一位接种过二价HPV疫苗的女士向《证券日报》记者介绍。

    据记者了解，国产HPV疫苗供应量有望进一步提升。2022年1月，万泰生物HPV2价疫苗批签发批次创新高，共36批次，预计对应批签发剂次接近300万剂。2021年，万泰生物HPV2价疫苗批签发为163批次，预计批签发剂次接近1000万剂。随着万泰二价HPV疫苗预灌封包装产线和西林瓶包装扩大产线规模去年获得国家药监局批准，万泰生物HPV2价疫苗设计产能将达到3000万支/年，预计2022年将有效缓解HPV疫苗供应不足的情况。

    此外，3月2日，沃森生物在回复投资者提问时表示，公司二价HPV疫苗药品注册批件的申报处于审评审批过程中。待获得注册批件后，产品即可投产上市。

（编辑 孙倩）