三期临床顺利启动 常山药业1.1类创新药艾本那肽冲刺上市

    本报见习记者 张晓玉

    5月12日晚间，常山药业发布公告称，由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动，此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。

    合资公司研发进展迅猛

    原创新药进入三期临床

    常山药业于2012年12月与ConjuChemLLC设立合资公司常山凯捷健，ConjuChemLLC是由全球医生首富、美国华人首富黄馨祥创建的NantWorksLLC的全资子公司，该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物（DACTM）及其与白蛋白预偶合（PC-DACTM）的载药技术，在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。

    常山凯捷健将开发多种创新药，包括正在准备申报临床试验的1.1类创新药C-met抑制剂等三个抗肿瘤靶向原研新药。据悉，由常山凯捷健负责研发的艾本那肽，于2015年3月获得临床批件，开始进行临床试验，并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。

    常山药业表示，目前三期临床试验已经启动，如果顺利的话，预计两三年后将会正式上市销售。

    糖尿病发病率持续走高

    艾本那肽有很大提升空间

    根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的第八版全球糖尿病数据显示，全球糖尿病患者人数高达4.25亿；受饮食结构和生活方式的影响，近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高，中国患者约1.14亿，据世界首位，其中大约92%是Ⅱ型糖尿病。据相关专家估计，我国的糖尿病患者血糖达标率仅15.8%，这反映出控制血糖方面的压力与挑战。

    据常山药业相关负责人介绍，艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后，结合重组人白蛋白而成，是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题，艾本那肽半衰期达到7天，因此临床上可以做到患者每周只需注射一次，可有效降低血糖。

    业内人士认为，由于目前阶段GLP-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵，市场渗透率不足1%，但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制剂相继被纳入医保，预计未来GLP-1制剂将有很大的提升空间。

（编辑 乔川川）