医保谈判药品续约规则将优化 利好创新药企业

    本报记者 张安 见习记者 熊悦

    7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件，向社会公开征求意见。此前，国家医保局已发布2023年医保目录调整工作方案及申报指南的征求意见稿。

    谈判药品续约和非独家药品竞价是医保目录谈判的两项重点工作。自医保目录调整工作进入常态化，这两份规则文件于2022年医保目录谈判启动之时首次公开发布，今年则延续发布。

    海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示，两份规则文件较上年持续完善和优化，对诸多细节进行了调整，如引入续约年限、梯度调幅动态变化等，对业界有重要的指导意义，反映出医保目录调整向着更加细化的方向发展。

    相较上年，今年谈判药品续约规则及非独家药品竞价规则均有优化调整。

    其中，谈判药品续约是医保“目录内西药和中成药”调整工作的重要组成部分，主要包括纳入常规目录管理、简易续约以及重新谈判三项规则。

    和上年续约规则相比，纳入常规目录管理的条件新增一项，即谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品（2017年版目录谈判药品自2018年起计算，2018年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以后按目录执行年份计算）。

    同时，纳入常规目录管理的另外两个条件与上年基本一致，即非独家药品；2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品。满足上述三个条件之一的药品，可以纳入常规目录管理。

    简易续约规则方面，对于不调整支付范围的药品，以基金实际支出与基金支出预算的比值为基准，确定支付标准的降幅。其中又分连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”4年及以内的品种、连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种。前者的支付标准总体维持此前0%-25%的梯度调幅，后者的支付标准在前述计算值基础上减半。对于调整支付范围的药品，简易续约规则也有所优化。

    值得注意的是，简易续约规则还对新冠疫情相关药品的续约做出规定。文件显示，考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测，对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。专家评审认为属于“市场环境发生重大变化”的，需谈判续约。

    此外，非独家药品竞价规则也有所细化。相较上年规则，文件增加了“如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准”这一内容。

    7月4日午后，众多生物医药公司股价上涨。有投资者在公开平台表示，此次国家医保局发布文件利好创新药大单品药企。

    医药魔方ByDrug数据显示，今年上半年，国内共有37款新化学药、生物药品获批上市，其中包括多家医药上市公司的产品，如信达生物的伊基仑赛，恒瑞医药的瑞格列汀、奥特康唑、阿得贝利单抗，亿腾医药的二十碳五烯酸乙酯，贝达药业的伏罗尼布、贝福替尼等产品。