深市创新药企乘借政策利好加速创新转型 企业发展“向新而行”

    本报记者 田鹏

    近年来，受益于一系列扶持利好政策的接连出台，我国创新药产业加速驶入创新升级的“高速路”。近期，随着“创新药”首次被写入《政府工作报告》，更是释放出行业将加速发展的利好信号。

    事实上，生物医药产业作为典型的技术密集和资本密集型产业，其培育发展受益于政策的扶持之外，更离不开资本与产业的高效协同。在这过程中，资本市场凭借资本资源配置功能，为产业创新升级提供了有力的支持。以深市为例，目前，共有250余家生物医药行业上市公司，截至记者发稿，已有133家公司通过业绩预告、快报或年报等形式披露了2023年度经营业绩，整体表现亮眼。

    市场人士表示，生物医药产业是创新驱动的产业，是实施创新驱动发展战略的主战场，对生物医药创新应当给予全链条的支持。

    创新药企问计于“新”

    生物医药产业作为塑造新质生产力的重点领域之一，一头连着国家大计，一头连着百姓民生，是关系国计民生的重要产业，更是建设健康中国的重要基础。其中，创新药更是重中之重。为此，我国政府不断给予相应的扶持政策。

    例如，2023年12月13日，国家医保局公布2023年医保药品目录调整结果，共有25个创新药品种参加，且创新药谈判优于整体水平；2024年2月份，《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》明确提出，鼓励以临床价值为导向的药品研发创新；今年的《政府工作报告》中明确，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。

    随着一系列利好政策不断加固行业发展黄金机遇期，中国创新药企更是逐步锚定优化成本、研发管线以及研发策略，重点投入以临床价值为导向的差异化创新项目，为后续创新药的良性发展夯实了稳健的基础。

    以CRO（Contract Research Organization，即提供专业化服务的学术或商业的第三方机构）龙头康龙化成为例，2019至2022年，公司收入复合增长率接近40%，2023年收入预计同比增长11%至14%，市场份额进一步提升。

    “自成立以来，公司高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。2023年度研发投入金额较2022年度增长预计超过50%。”康龙化成相关负责人对《证券日报》记者表示。

    再比如，贝达药业董事长丁列明对《证券日报》记者介绍道：“公司成功研发上市的5款新药，都是具有完全自主知识产权和核心竞争力的产品，在研的新药项目同样如此，我们还不断深化国际科技合作，加快推进创新药国外临床研究及上市，抢占生物技术制高点，为推动健康中国建设和增进民生福祉多做新贡献。”

    业内人士表示，尽管2023年，受全球主要经济体货币政策、地缘政治等因素的影响，中国创新药投融资整体规模增速有所放缓，但多家药企逐步优化其成本、研发管线以及研发策略，重点投入以临床价值为导向的差异化创新项目，为后续创新药的良性发展夯实了稳健的基础。

    加速开拓海外市场

    事实上，随着国内创新药企的研发能力不断提升，走向国际市场已然成为其进一步检验和提升企业研发能力，审视产品战略并提升收入和价值的主要道路之一。同时，叠加政策的大力推动，越来越多的创新药企选择将目光投向海外市场，踏上“创新转型、扬帆出海”的新赛道。

    例如，沃森生物相关负责人表示，公司在研发创新上对标全球布局生物医药行业前沿技术，已上市的8个人用疫苗产品（12个品规）均为自主研发生产，其中2019年自主研发的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”是国内研发的首个该品类肺炎疫苗，改变了国内重要专利药市场长期被国外公司垄断的局面。

    在这过程中，除了向海外直接出售商品，国内相关药企还纷纷通过对外出售专利许可（License-out）来开拓海外市场。

    据不完全统计，2021年至2023年我国创新药License-out交易至少发生120起，合计交易总金额接近850亿美元。其中，2023年我国创新药企对外授权合作规模再创历史新高，全年共发生70项License-out交易，较2022年增长32%；已披露的交易总金额超过465亿美元，较2022年增长69%。

    例如，智飞生物副董事长、副总裁蒋凌峰表示，在持续投入之下，智飞生物的产品矩阵新品种不断涌现：全球首个上市、国内首款获批紧急使用的重组新冠病毒蛋白疫苗智克威得；国家I类新药、被世卫组织推荐用于诊断结核感染宜卡；近百年来全球首个上市的预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发病的免疫制剂微卡等。

    “密集的出海交易，体现出中国创新药企正在凭借实力获得认可。”市场人士表示，其中，通过推进License-out，相关企业不仅可以将收取的授权许可费反哺自身研发投入，还可以向国际社会打响中国医药创新品牌。

（编辑 才山丹）