科创板新质生产力调研走访进行时 创新药公司念好“创新经”屡创“首个”纪录

    本报记者 田鹏

    近年来，中国创新药产业已步入发展快车道，科创板充分发挥服务科技创新的战略性平台作用，引导各类先进优质生产要素向中国创新药“新质生产力”集聚、塑造更多发展新动能新优势。

    为加快落实部署走访上市公司工作、推动上市公司高质量发展全国视频会议工作精神，近期上交所密集组织上市公司走访调研，加大对优质上市公司的支持力度。多家科创板创新药公司在调研中表示，对国内创新药产业高质量发展的前景充满信心，将继续专注主业，加强创新突破，把“提质增效重回报”落到实处。

    产品商业化进程加速

    公司经营业绩持续改善

    目前，科创板已汇聚了约30家创新药企业（含创新疫苗），其中第五套标准上市20家，合计市值近5000亿元，初步形成产业集聚和板块示范效应。从业绩快报及业绩预告来看，2023年科创板创新药板块营业收入和净利润业绩双增，营业收入合计超417亿元，同比增长超36%，净亏损约164亿元，同比缩亏约28%。其中，百济神州、特宝生物等超七成公司营业收入增加，艾力斯、百克生物等六成公司净利润实现正增长，发展态势总体持续向好，“新质生产力”正加速形成。

    经统计，超八成科创板创新药企业已有核心产品获批上市，相关企业正逐步从以产品研发为主，过渡到“研发+商业化”并行的新阶段，药品收入持续增长、成长预期逐步兑现。

    一是核心产品销售放量明显，临床优势转化为竞争优势。随着公司商业化能力不断提高，科创板创新药企业产品端收入主导地位日益突出，业绩增长势头强劲。二是新产品陆续获批上市，科技成果转化为真金白银。据悉，2023年以来，科创板创新药企业已有10款创新药或生物类似药在国内获批上市，科技成果正加速转化为增长新引擎。

    创新成果持续兑现

    创造国产创新药多项“首个”纪录

    对新质生产力而言，创新驱动是“新”的关键、高质量发展是“质”的要义。加强源头创新、强化研发投入，是科创板创新药企业艰难但不变的坚持。2023年前三季度，相关企业研发费用合计190亿元，占营业收入总体比值为62%。在持续加码研发的背景下，突破性创新成果不断涌现，更有百济神州、君实生物、百奥泰等创下多项国产创新药“首个”，实现以“新”提“质”、以“质”催“新”。

    首个销售额突破十亿美元的国产创新药出现。百济神州自主研发的第二代BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）在2023年实现全球销售额91.38亿元（约12.7亿美元）。

    首个闯美成功的国产创新生物药诞生。君实生物自主研发的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市，是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白，这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

    首个在美上市的国产生物类似药亮相。百奥泰自主研发的托珠单抗生物类似药于2023年9月获得美国FDA批准上市，成为第一个在美上市的中国本土药企自主研发、生产的单克隆抗体药物，标志着中国生物类似药首次正式进入美国市场。

    除此以外，艾力斯、荣昌生物等科创板创新药企业近期亦斩获了多项重要研发成果。

    国际化进程加速推进

    “出海”交易刷新历史

    伴随自主研发能力的提升，中国创新药企业在全球创新药交易中扮演的角色越来越重要，国际合作已成为科创板创新药企业惠及全球、走向世界的重要方式。天风证券研报指出，未来我国创新药企业有望分享全球医药市场的发展红利。

    两个月前，科创板药企百利天恒与百时美施贵宝（BMS）的合作一举创下国产创新药多项出海纪录。对此，百利天恒董事长朱义表示，百利天恒将借由本次与BMS的合作，去学习和理解全球最大的医药市场美国的临床和商业化逻辑，期待成为肿瘤领域全球领先的创新药企业。

    除百利天恒与BMS的这项“创纪录”合作外，科创板创新药企业在推进国际化进程方面亦多有进展。例如，康希诺与全球性生物制药企业阿斯利康达成合作，拟向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，该项合作标志着国际医药对公司能力的认可。

    值得一提的是，根据业绩快报披露，君实生物、百奥泰、迈威生物、益方生物等至少4家公司在2023年已有对外授权的首付款或里程碑收入入账。

（编辑 张明富）