本报讯 (记者陈红)10月8日,记者从正大天晴药业集团获悉,公司与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,造福广大恶性胸腹水患者。
据正大天晴介绍,公司将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。M701目前处于临床Ⅲ期,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。
弗若斯特沙利文数据显示,中国每年预计有超过60万名新发恶性胸腹水患者,超10%的癌症患者在临床病程中会出现恶性胸腹水。
据了解,恶性腹水的治疗一直是个棘手问题,目前临床仍以穿刺引流联合局部胸腹腔灌注药物为主,局部治疗药物选择有限,缺乏有效的标准治疗方案,存在巨大的未满足需求。正大天晴表示,与目前临床主要治疗方案相比,M701安全性和疗效更优,有望成为胸腹水治疗的标准方案。
值得一提的是,今年上半年,正大天晴已有3款肿瘤领域1类创新药获批上市,同期国内第一。公司认为,此次引进M701,将进一步完善其在肿瘤领域的布局,预计M701的销售峰值将突破20亿元人民币,有望成为肿瘤领域下一个重磅产品。
(编辑 王江浩)