诺诚健华崔霁松：中国创新药发展正处好的时代

    诺诚健华是业内的“明星公司”。它不仅有中国科学院院士、西湖大学校长施一公这样的联合创始人，有多位重量级科学家顾问，有经验丰富的管理团队，更重要的是有被业内寄予厚望的抗肿瘤创新药奥布替尼。

    在诺诚健华即将登陆科创板之际，上海证券报记者对公司董事长崔霁松进行了专访。她音调不高，语气轻柔，交谈中始终带着浅笑。温柔的她不仅是一位科学家，同时也是创业者、上市公司董事会主席兼行政总裁。崔霁松如何带领团队迅速推进抗癌症及自身免疫性疾病药物的开发？如何做到让这家年轻的创新药企业先后登陆港股、A股市场，屡获资本认可？未来诺诚健华又有着怎样的底气及规划？

    打造核心竞争力以不变应万变

    2020年底，一款被业内看好的本土自研的BTK抑制剂——奥布替尼获批上市。这款被业内称为具有潜在最优（Best-in-class）的BTK抑制剂，表现出更高的靶点占有率和安全性特点，成为在中国首发、并正走向全球的抗肿瘤创新药代表。彼时，距诺诚健华成立仅五年有余，它用五年的速度就成为恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的领跑者之一。

    “创新与高效的执行力是我们的核心竞争力。”崔霁松介绍，诺诚健华构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。而这一切，都离不开公司拥有的一支兼具国际创新视野与深刻行业洞察的创始团队和管理团队。

    “我们的创始团队很稳定，长期合作多年，大家专业互补、配合默契，共同推进公司高效快速发展。”崔霁松说，“人才是药企持续发展的要素和前提。一个个成果的产出绝对不是我一个人的功劳，而是整个团队在这个平台上实现共同的梦想。”

    时至今日，崔霁松为当初的决定感到庆幸——庆幸创立了诺诚健华。尽管经历了种种不容易，但公司这些年顺利完成了多轮融资、港股IPO、药品上市，此次再登陆科创板。

    “外界如何变化很难控制，更重要的是夯实自己的护城河，不断做大做强，才能让自己立于不败之地。”对于发展，崔霁松充满信心。

    做同类首创开发突破性潜力药物

    目前，中国的创新药无论是数量还是质量，都已具备参与国际竞争的实力，海外市场被愈发重视，甚至掀起“出海潮”。“中国创新药发展正处在好的时代，我相信中国的生物医药公司不仅能研发出Best-in-class，也能研发出first-in-class创新药，也坚信中国生物医药一定能成功走向海外。”崔霁松说。

    她的信心有据可依，诺诚健华的核心产品奥布替尼适应症拓展和出海潜力就十分可观，详细了解会发现它既具有同类最优Best-in-class的潜力，也具有在其他适应症上称为First-in-class的潜质。

    据介绍，2021年7月，公司与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）达成许可及合作协议，于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款。此外，在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时，公司有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款，还将有资格获得潜在未来净销售额双位数的特许权使用费。目前，奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。

    此外，奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤获得FDA突破性疗法认定，目前正在美国开展II期注册研究。除血液瘤外，奥布替尼在治疗自身免疫性疾病领域显现了潜力，在美国、欧洲和中国开展多发性硬化II期临床研究，并在中国就系统性红斑狼疮（SLE）完成IIa期临床试验并取得积极效果。

    目前，在恶性肿瘤和自身免疫性疾病两大领域，诺诚健华已经开发了10多款创新药，其中13款创新产品处于临床I/II/III期试验中，3款产品处于临床前开发阶段。

    坚持自研也积极拥抱各种可能

    7月底，诺诚健华因其许可引进的淋巴瘤治疗新药tafasitamab落地博鳌乐城的瑞金海南医院而备受业内关注，这款药是公司第二款商业化产品。一年前，诺诚健华引进了这款美国Incyte公司的CD19单抗，获得在中国市场的开发和商业化权利。

    在资本的助推下，中国药企出现了多样的研发模式，如授权引进（license-in）、VIC（VC-IP-CRO）模式、自主研发、仿创同步等。“无论是哪种模式，首先要符合自身业务发展需要，最终都是为了满足未被满足的临床需求。”在崔霁松看来，许可引进是一种重要补充，自研依然是主要选择，公司通过自主研发已建立具备突破性潜力且梯度合理的产品管线，未来仍将以自主创新作为可持续发展的引擎。

    “我们也有计划在全球范围内寻求战略合作机会，寻求与公司现有资产及平台相辅相成的授权引进机会，以最大化公司资产的商业价值。”据崔霁松介绍，诺诚健华的国际化进程一直在推进中，这是公司深化创新发展和不断跟国际接轨的重要渠道。

    2021年7月，公司与国际神经科学顶尖药企Biogen达成许可及合作协议，将奥布替尼在MS领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予Biogen，公司将获得首付款、潜在的里程碑付款以及双位数的特许权使用费。

    “很多人问我们公司为何取名‘诺诚健华’。诺，即承诺，我们希望给病患，给社会带来这样一份承诺。诚，代表了我们的态度。诚者，人之道也。我们的英文名‘INNOCARE’，代表科技创新与关怀，也就是将最新科学技术用于新药研发惠及患者。”崔霁松说。