西比曼双靶点CAR-T产品获得FDA孤儿药资格认定

    本报讯 记者从西比曼生物获悉，继在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上西比曼公布了新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞产品C-CAR039对于治疗滤泡性淋巴瘤方面的最新临床数据后，FDA授予了C-CAR039针对滤泡性淋巴瘤治疗的孤儿药资格。

    西比曼生物向记者介绍，在西方国家，滤泡性淋巴瘤为第二大常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，每10万人中就有2-4人患病，并且其患病率正在稳步上升。近年来滤泡性淋巴瘤的治疗取得了长足的进步，前景广阔，据EmergenResearch分析，全球滤泡性淋巴瘤治疗市场预计将以7.6%的速度增长，从2019年的20.8亿美元增长到2027年的37.3亿美元。此次，美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药产品管理部门向CBMG的C-CAR039授予了治疗滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格认定，让滤泡性淋巴瘤患者看到了新的曙光。

    西曼比生物首席执行官刘必佐表示：“C-CAR039能被FDA授予孤儿药资格认定，标志着CBMG的C-CAR039达到了又一个重要里程碑，也充分说明了监管部门对于该疗法的认可。对于患者而言，大部分孤儿病都缺乏良好的治疗手段，CBMG将会持续关注孤儿病领域，凭借我们优秀的研发团队与一流的实验设施，全力推进C-CAR039的研发，争取尽快让世界各地的患者获益。”（记者/张敏）

（编辑 李波）