寿仙谷主导制定两项ISO国际标准“迎来官宣” 推动中医药国际化进程

    2015年1月份，中国率先向国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）提交了灵芝、铁皮石斛两个国际标准提案，该提案由寿仙谷和中国中医科学院中药资源中心共同提出，寿仙谷董事长李明焱担任项目负责人。日前，上述两项国际标准终于迎来了正式官宣。

    4月2日，由国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）秘书处指导支持，中国中医科学院中药资源中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司联合主办的《ISO21315：2018中医药—灵芝》、《ISO21370：2019中医药—铁皮石斛》国际标准新闻发布会于上海举行。

    这两项国际标准明确规范了灵芝、铁皮石斛的感官指标、理化指标、农残重金属指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为这两味珍稀名贵中药的国际贸易提供了统一的质量标准。

    ISO/TC249主席沈远东在接受记者提问时谈到，以上两项国际标准的诞生源于人们所达成的对中医药的共同认识，“尽管目前中医药在全球已经有了广泛应用，但是国家间的差异依然很大，有些地区的中医药发展已经进入到法律法规、大学课程中，而仍有很多地区未充分覆盖，这就导致了药物安全性没有统一标准，从业者的资质也未有保障，中医药缺乏国际共同语言”。

    在沈远东看来，如果把中医药比作一辆驶向全球各地的列车，那么国际标准的制定就是列车的轨道，只有把这条轨道铺好，才能带领中医药走向世界各个角落。其还提到，通过制定国际标准促进中药与国际接轨，是中药国际化的必经之路，同时也将成为我国掌握国际话语权、充分参与国际治理体系的重要抓手。

    据记者了解，国际标准的制定有一套严密的制定流程和严格的管理制度，从最初的项目论证，到最终国际标准的正式发布，都要经过多轮的投票表决和修改提议。在标准审议流程的每一轮投票后，提案国要对专家组的修改意见和成员国的投票意见做充分解释、采纳和消化工作。

    寿仙谷董事长李明焱表示，2016年3、4月份灵芝与铁皮石斛项目先后立项，此后经过多次的现场答辩与投票、数十次与各国专家讨论、在这期间，面对各国专家的疑问乃至质疑，寿仙谷拿出了让人信服的数据和实力，经过无数次对标准内容的修改完善，才有了现在正式发布的国际标准。

    记者获悉，寿仙谷与中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士、郭兰萍教授团队通力合作开展研究，从全球收集了1000多个批次的灵芝、铁皮石斛样品，针对水分、灰分、浸出物、有效成分、农残、重金属等进行了上万次的分析检测，为标准的制定提供了全面科学的数据基础。

    “中医药要获得大家的认可，标准化是必由之路。比如中医对疾病的诊疗以及中药的种植、加工、炮制等都应有国际化的标准，”在中医药—灵芝、铁皮石斛的国际标准新闻发布会上，原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出。

    据了解，寿仙谷药除了深入进行“灵芝/铁皮石斛等优良品种选育及栽培技术研究”、“灵芝孢子破壁、去壁新工艺研究和开发”等核心技术研究外，在其药理研究和临床应用方面也投入巨大，公司以院士专家工作站为核心，组建了“一联盟二院五中心”等多个科研创新平台，长期与中国中医科学院、北京大学等进行产学研合作，同时与美国梅奥医学中心、美国国家肿瘤中心、法国欧洲精准医疗平台等国际顶级医疗机构合作，进行一系列课题研究，开展临床试验及肿瘤患者的协同治疗。

    李明焱表示，寿仙谷的努力证明了中医药可以用先进的技术来呈现，未来寿仙谷还将继续积极地参与到中药国际化工作中，持续在海外推进中医药产业的发展，使国际社会能够认识、应用中医药，逐步建立中医药健康服务体系。