莱美药业：参股公司自主研发产品CUD005注射液获临床试验批准

    本报记者 李雯珊 见习记者 刘晓一

    近日，莱美药业发布公告称，公司参股公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液（简称“CUD005注射液”）获得药物临床试验默示许可，并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗失代偿期肝硬化的临床试验。

    据悉，肝硬化是一种常见的慢性进行性组织损伤肝病，其诱发原因包括长期酗酒、肥胖、代谢紊乱、病毒感染或自身免疫性疾病等，肝硬化会破坏肝脏正常组织结构，导致肝功能丧失，并衍生纤维化瘢痕。

    CUD005注射液是以患者自身免疫细胞为基础，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞，可以通过分泌多种基质金属蛋白酶来降解胞外基质，减少肝脏瘢痕淤积，此外，CUD005注射液可以释放抗炎因子，进而抑制炎症反应的发生，改善肝脏炎症微环境，减缓病情发展。

    后续，康德赛将按国家临床试验的相关规定，有序推进CUD005注射液的临床试验。

    据之前莱美药业披露年报显示，2023年莱美药业实现营业收入8.96亿元，同比增长1.24%；利润总额359.43万元，同比增加7884.24万元；归母净利润-892.73万元，同比大幅减亏5977.79万元。报告期内，经营活动产生的现金流量净额8153.14万元，增幅达42.70%。

（编辑 张钰鹏）