诺诚健华宣布奥布替尼联合Tafasitamab和来那度胺在中国获批开展II期临床试验

    本报记者 李乔宇 见习记者 许林艳

    12月21日，诺诚健华宣布，奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。

    诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示：“我们以奥布替尼、tafasitamab联合来那度胺作为核心产品建立在血液瘤治疗领域中的领导地位。NHL在中国仍存在巨大的未满足医疗需求，我们将加快推进这一临床试验，以及tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注册临床试验。”

    tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。

    奥布替尼已在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症，在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。

    NHL是中国最常见的癌症之一，包括DLBCL、滤泡性淋巴瘤等。数据显示，2020年中国新发NHL患者人数为92834例，死亡54351例。

（编辑 张明富 乔川川）