100万剂13价肺炎疫苗“出海”大单落地 中国正向世界输出重磅疫苗

    本报记者 谢岚 见习记者 李如是

    5月13日，沃森生物发布公告称，公司于近日收到摩洛哥卫生部授权签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“PCV13”）首笔100万剂的采购订单。5月12日，万泰生物公告称旗下二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。这是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。

    不仅新冠疫苗，PCV13、二价HPV疫苗等其他国产重磅疫苗也相继成功“出海”，中国正向世界输出重磅疫苗。根据海关总署进出口数据统计，2021年我国疫苗出口额大幅上升，从贸易逆差转变为贸易顺差，达到121.20亿美元。

    国产重磅疫苗相继“出海”

    据沃森生物介绍，与摩洛哥的订单实现了国产PCV13的首次出海。公告显示，2021年4月，玉溪沃森与摩洛哥MarocVaxSarl（以下简称“MarocVax”）公司达成合作，就玉溪沃森生产的PCV13在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签订了独家经销协议。根据双方签署的协议，MarocVax从玉溪沃森采购的原液量至少等同于200万剂疫苗成品。MarocVax承诺从第2个商业年开始的每个商业年度至少达到80%的销售量预测。

    沃森生物表示，本次获得摩洛哥采购订单契合公司全面国际化战略，是公司生产的PCV13国际营销迈出的重要一步。PCV13在摩洛哥实现销售将对公司的经营业绩产生积极影响。

    在谈及疫苗产品的“出海”历史，沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示：“早在2012年，公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗就已销往菲律宾马尼拉，实现了公司产品走出国门的实质性一步。2015年，公司生产的ACYW135群多糖疫苗也顺利出口尼日利亚。2018年，子公司玉溪沃森获得埃及卫生部AC多糖疫苗的采购订单，公司已连续4年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划（EPI）。截至2021年，公司的疫苗产品已累计销往17个国家。”

    同时，国产HPV疫苗也将销往海外。5月12日，万泰生物公告称旗下二价HPV疫苗已获得摩洛哥上市许可。这是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。

    曾经，由国药集团中生股份成都所生产的乙型脑炎减活疫苗为取得WHO的“预认证”（取得该认证后，可被联合国及国际组织列入采购名单），花费了近8年的时间，在2013年才最终获得通过，成为国内首个获WHO“预认证”的疫苗产品。

    如今，中国疫苗企业向世界输出的疫苗产品不断增加。据前瞻产业研究院分析，此前我国在部分先进疫苗领域相较于国外知名疫苗企业有一定差距，在疫苗贸易中往往需要进口高端疫苗，并有一定依赖性；在2021年，我国实现了多款新冠疫苗集中上市，并被WHO列入紧急使用清单，新冠疫苗的出口扭转了疫苗贸易逆差，达到121.20亿美元。

    疫苗企业研发投入暴增

    国产PCV13以及HPV疫苗等产品相继“出海”背后是中国疫苗自主研发实力的不断增强，以及企业对国产疫苗国际化的不断尝试。

    沃森生物副董事长黄镇对《证券日报》记者表示：“一家企业的强大，对于我国疫苗事业而言杯水车薪，我们需要的是一个产业整体研发实力的强大，才能增强国家乃至世界人口的免疫力。不仅是PCV13、新冠疫苗，各类疫苗产品的研发和生产都是如此。”

    新冠疫苗多条管线取得研发成果背后，是多家疫苗企业研发投入的暴增，促进疫苗产业整体研发实力的增强。研发投入增长幅度较大的公司包括：沃森生物（138.68%）、万泰生物（116.91%）；从绝对额看，复星医药去年的研发投入总金额已高达49.75亿元。

    此外，在新冠疫苗尚未取得突破mRNA技术路钱上，国内疫苗企业也已布下研发“重军”：目前已有6款国产mRNA新冠疫苗获批临床，研发公司分别是：沃森生物/艾博生物、斯微生物、丽凡达生物、锐博生物/阿格纳生物，还有其他疫苗公司也在不断加入该赛道；其中沃森生物的新冠mRNA疫苗三期临床试验已进入相关试验数据清理阶段，进展较快。据杨德龙团队分析，国产mRNA疫苗整体呈现百花齐放的状态，未来mRNA新冠疫苗的开发将迎来一波浪潮。

（编辑 乔川川）