二甲双胍恩格列净片国内首仿获批 华东医药糖尿病管线再添新军

    本报记者 张敏

    6月7日晚间，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）二甲双胍恩格列净片获国家药品监督管理局批准注册，允许签发上市。

    公告显示，二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药，原研为勃林格殷格翰，2015年获得美国食品药品监督管理局批准，2019年在中国获批。截至目前，除原研企业外，国内仅有中美华东1家企业取得了二甲双胍恩格列净片药品注册证书。这意味着二甲双胍恩格列净片国内首仿药获批上市。

    华东医药介绍，恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2（SGLT-2）抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸，盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，两者作用机制互补，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

    华东医药表示，此次药品获批将进一步丰富华东医药糖尿病产品管线，与其现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，有利于强化提升华东医药在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固其在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。

（编辑 乔川川）