本报记者 周瑶 见习记者 吴奕萱
归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长436.95%,这是美诺华日前披露的2019年一季报业绩。作为一家主要从事特色原料药、医药中间体、制剂的研发、生产与销售的企业,去年来,美诺华业绩呈现高速增长态势,2018年实现营业收入8.49亿元,较上年同期增长40.25%,归属于上市公司股东的净利润9634.92万元,较上年同期增长115.66%。
以外部机遇为契机
公司董秘孙艳在接受《证券日报》记者采访时表示:“业绩的快速增长得益于公司主要产品缬沙坦。去年的沙坦事件导致缬沙坦的市场需求变大,而公司的沙坦产品在那期间没有发生一起召回,在国际上形成了优秀的品牌形象,增加了现有客户信心,客户订单以及销售单价均大幅提升。”
改革开放以来,我国化药制造业的发展驶入快车道,各细分市场规模增长迅速。近年来人们对医疗保健的重视程度越来越高,国家在医药行业的改革也不断深入,我国医药行业仍保持较高的增长态势。
据国家统计局数据显示,2018年医药制造业规模以上企业实现主营业务收入23986亿元,同比增长13%,增速较上年提高0.1个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平4个百分点;主营业务收入利润率为12.90%,较上年同期提升1.14个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平6.41个百分点。
随着环保政策趋严,供给侧改革产能出清加速,尤其江苏响水爆炸事件后,安全环保成为了新一轮化工与医药行业的转折点;近年来,一致性评价、“4+7带量采购”等医改政策陆续出台加快了行业洗牌过程。
孙艳坦言:“一致性评价和‘4+7带量采购’从目前来看,对公司的影响比较显著,尤其是带量采购。以前下游毛利较高,附加值较大,该政策压缩了下游行业利润空间,改变了原料药在医药产业链内的地位,市场向头部企业集中,对公司未来的发展具有促进作用。”
“一致性评价是针对仿制药的,说到底就是质量的提升,前期费用投入较大。但成品药业务是公司未来发展的核心之一,目前我们已经规划了两个产品,未来还会继续挑选具有竞争力的产品进行一致性评价工作。”孙艳补充道。
据悉,2018年美诺华完成了盐酸雷尼替丁胶囊和异烟肼片的一致性评价研究工作,其中盐酸雷尼替丁胶囊已递交注册资料。
原料药和制剂双轮驱动发展
面对国内医药行业的革新,美诺华也在不断加强自身的竞争优势。孙艳向记者介绍:“目前我们在行业中拥有三大优势,分别是生产规模、质量体系以及化学合成技术种类齐全、组合优势明显,议价能力强,此外我们始终坚持坚持‘立足研发、促进发展’,这两年研发投入较大。”公司2018年研发费用投入合计5129.51万元,其中费用化3920.80万元,研发投入总额占营业收入6.04%。
“研发主要也是围绕着原料药和制剂两方面,尤其是制剂方面,目前公司制剂业务相对于中间体、原料药业务体量较小,但一直在稳步推进中,我们与国内知名仿制药企业合作联合开发市场前景较好、商业价值高的制剂产品,我有信心未来几年公司制剂业务占比会有大幅提升,我们的最终目标是原料药和制剂双轮驱动发展。”孙艳说道。
2018年,公司普瑞巴林胶囊等4个品种完成技术转移,其中普瑞巴林胶囊已实现商业化生产,预计2019年将完成5个品种的技术转移,并陆续实现商业化生产,预计到2020年,CMO合同定制业务等将覆盖现有2条生产线共15亿片(粒)的产能。同时,募投项目“30亿片(粒)固体制剂项目”建设正在稳步推进,预计2021年正式投入生产。
在原料药研发方面美诺华主要是以优化产品为主,以及整合现有原料药研发资源,启动多个产品研发注册项目,进军中欧美等药政规范市场。接下来美诺华将继续坚持“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链升级的发展战略,坚持开发具有更高附加值的产品。
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