冠脉支架集采规则落地 医疗器械市值单日蒸发460亿

    集采从医药拓展到医疗器械，威力再度显现。

    10月19日，医疗器械股领跌市场，凯利泰跌幅超9%，乐普医疗、三鑫医疗跌幅超8%。Wind医疗器械指数内61只个股单日市值蒸发近462亿元。港股同样难逃“厄运”，微创医疗收盘大跌11.93%。

    大跌源自市场对集采启动后，医疗器械利润大幅“缩水”的忧虑。国盛证券认为，冠脉支架集采文件落地，短期将对支架行业产生部分洗牌效应，市场此前已有较悲观预期。创新型器械企业未来将持续受益于市场集中度提升和新产品放量，长期看好头部高值耗材生产企业。

    冠脉支架需求量大

    10月16日，上海阳光医药采购网发布联合采购办公室《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》公告（国耗联采字〔2020〕1号）。

    本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统（简称冠脉支架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采购总量超107万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。

    公告显示，入围产品符合“申报价≤最低产品申报价1.8倍的”、“申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的”条件之一，即获得拟中选资格。

    早在今年6月，国家医保局局长胡静林在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话中，提出要在2020年开展高值耗材带量采购，并“点名”冠脉支架：“在全国范围内组织开展冠脉支架等高值医用耗材集中带量采购试点”。

    为何医疗器械首个集采品类是冠脉支架，这要从冠心病说起。

    冠心病或称缺血性心脏病，是世界人口的头号杀手之一。冠心病最有效的治疗方式是PCI（经皮冠状动脉介入）手术。PCI手术的基本原理，就是将支架植入冠状动脉血管，将动脉壁撑开，使血流恢复通畅。

    资料显示，当前国内冠心病介入治疗约92万例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个，根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据，2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为91.53万例。

    国盛证券统计显示，以国内2019年PCI手术例数（104万例）和近年来人均支架植入量（1.4-1.5架/例）计算，2019年冠脉支架植入量约在150万架左右。以目前年均10%-15%左右的PCI手术增长速度计算，2021年全国实际使用量将扩大到180万-200万架左右。本次集采意向采购量占整体使用量的50%-60%。

    支架国产化率高

    冠脉支架集采方案显示，本次冠脉支架集采所上报的首年意向采购总量中共有包括国产和进口企业在内的12家企业（7家国产/5家进口），共计27个不同支架产品。

    从需求量看：微创医疗所涉及支架数量最多，其次为波士顿科学、乐普医疗、雅培、美敦力及蓝帆医疗等，国产支架整体占比接近70%。

    这与冠脉支架目前的高国产化率基本一致，目前国产支架的市场份额已经超过75%，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占据了大部分市场。

    一旦集采启动，大幅降价在所难免。值得注意的是，目前已有山西、江苏作为试点率先组织开展冠脉支架的带量采购。结果显示，山西省68家医疗机构带量采购谈判议价下，中选产品平均降幅达52.98%。江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01%。

    按照10月16日披露的集采公告，首年冠脉支架意向采购总量为107.47万个，参考价2850元。而此前，冠脉支架市场中，国产支架约9000元至1.1万元，进口支架约1.5万元至1.9万元人民币。市场预期，全国性的高值耗材集采可能直接让冠脉支架进入千元级时代。

    降价引发的利润缩水，也让资本市场选择离场观望。10月19日医疗器械股领跌市场，凯利泰跌幅超9%，乐普医疗跌幅超8%，蓝帆医疗下跌3.88%。医疗器械板块单日市值蒸发近462亿元。

    乐普医疗在互动平台表示，公司2019年冠脉支架产品实现营业收入15.3亿元，占公司总营收19.6%，剔除支架出口部分后，国内钴基支架占公司总营收比约为2%，而纳入500支/年医院带量采购的钴基支架预计收入占比更低，国家带量采购核心是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。

    蓝帆医疗在互动平台表示，截至2020年8月底，全国只有山西省进行了冠脉支架的集中采购工作，公司子公司吉威医疗参与了集采，并在山西集采中标。从公司中标山西省份的经验来看，在渠道价值体系的重塑上，预期销售费用和市场费用会有一定的降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。整体来看预期较为乐观，公司也正在积极准备国家冠脉支架的集中采购。

    港股同业也难逃下跌，微创医疗10月19日收盘大跌11.93%。在这次冠脉支架集采中，微创医疗意向采购量最大，旗下四个品种累计需求共约39万个，占总量约达36%。

    洗牌后龙头优势凸显

    按照部署，冠脉支架的集采只是开始，目前在心血管耗材、人工晶体、骨科耗材等高值耗材领域进行集采试点，未来更大范围、更多产品集采是大势所趋。虽然医疗器械股短期出现抛压，但机构认为，长期而言拥有自主创新能力的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。

    光大证券认为，本次国家集采方案出炉符合市场预期，待中标价格公布后其边际效应会逐步递减，对市场冲击有限。国产替代行业扩容仍是高值耗材领域的主旋律，集中采购会加速行业趋势的确立。未来抓住两条投资主线进行布局，一是已进入集采深水区的平台型公司；二是满足多方利益需求的低国产化率的细分行业。

    国盛证券认为，本次集采一方面是联合采购办公室试水，未来将根据国办文件精神要求进一步扩大集采范围；另一方面也催动行业中的生产企业和代理商进行变革。创新型器械企业未来将持续受益于市场集中度提升和新产品放量，长期看好国内头部高值耗材生产企业。

    兴业证券认为，此次意向采购量较大且进口国产不分组，将利好于目前国产产品占比尚不高的细分领域实现进口替代，例如骨科中部分细分赛道等。因此，短期来看，虽然产品价格可能会面临一定冲击，但进口替代仍有望带来以价换量的红利。长期来看，拥有自主创新能力、业务多元化布局，或是单一产品具有高技术含量和高附加值，在差异化竞争中具有明显优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。

    广发证券认为，集采考验企业产品线丰富度，长期看创新是企业持续成长的重要驱动力。高值耗材集采主要挤压的是渠道的利润空间，企业端承压相对较小，产品线布局丰富的企业应对降价风险能力更强，中标后新产品放量周期缩短。长期来看，不断研发创新进而实现产品迭代，是企业实现持续成长的重要驱动力。