深交所谴责长生生物 药监局称已立案

    ■本报记者 姜楠

    继深交所7月20日对长生生物启动公开谴责后，7月22日晚间，国家药监局有关负责人回应：长春长生已上市销售使用狂犬病疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。此外，除了之前停产，收回药品GMP证书等行政处罚，该负责人表示，国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

    昨晚，长春长生回复深交所中小板公司管理部下发的关注函称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生，我们感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

    早在7月15日，国家药品监督管理局通报了长生生物科技股份有限公司（以下简称公司）子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生）违法违规生产“冻干人用狂犬病疫苗”事项。通报显示，国家药品监督管理局组织对长春长生开展检查，发现长春长生“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。长春长生涉事疫苗销量占国内市场近四分之一，通报发出后，引起媒体及消费者的高度关注。目前，吉林省食品药品监督管理局已经收回长春长生《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。此外，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经检验“效价测定”项不符合规定，吉林省食品药品监督管理局对公司给予了没收产品库存、没收违法所得以及罚款等行政处罚。

    其间，深交所在第一时间采取监管措施：一是电话问询公司情况，要求立即对通报事项进行披露并作出回应；二是连续两次向公司发出关注函，督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响；三是要求公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展，履行信息披露义务。

    前期，深交所在对公司2017年年报审查中，已关注到公司疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况，向公司发出年报问询函，要求公司补充说明并对外披露。经对公司信息披露情况进行全面梳理、核查，初步发现公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。公司上述行为涉嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司规范运作指引》等相关规定，深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

    深交所一直高度重视上市公司信息披露的及时性和准确性，对于上市公司不及时披露敏感信息、重大事项的违规行为，一经发现，严肃处理。深交所将在中国证监会的领导下，依法全面从严监管上市公司信息披露行为，严厉打击、坚决处理上市公司信披违规行为，推动上市公司提升信息披露质量和规范运作水平，打造公开透明的市场环境，切实保护投资者合法权益。

    国家药监局的最新回应还称，已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。