圣元获得两个“特配粉”生产许可证 正式开启特医食品发展新格局

    本报记者 夏芳

    在婴幼儿配方注册制后时代，奶粉企业的竞争更加白热化。然而，在此轮配方注册中，特殊医学配方粉的注册也成为乳企们争抢的焦点。但是，并非每家乳企都能如愿以偿。

    在贝因美作为国产奶粉企业拿到特殊医学配方奶粉生产许可证之后，圣元也获得了国内首张早产/低出生体重婴儿配方、优博敏佳乳蛋白部分水解配方两个产品的生产许可证，为我国特殊医学用途食品生产树立起了品质标杆。至此，圣元也开启特医食品发展新篇章。

    据记者了解，特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。此类食品不是药品，且此类食品行业风险极高，须参照药品管理方式严格监管，自国家2016年3月颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》至今，全国也仅有二十几个食品通过配方注册，此类产品的要求之高、审查之严由此可见一斑。

    而圣元优博安能是针对早产儿及低出生体重儿特殊营养需求而量身度造的专业配方，能够为早产儿提供充足优质而且安全的营养；优博敏佳用于0-12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿，将大分子乳蛋白酶解为小分子乳蛋白、肽段和氨基酸，以降低乳蛋白的致敏性，帮助其安全、健康成长。

    据圣元相关人士透露，自2007年，圣元就开始了对特殊医学用途婴儿奶粉的研发工作，长期与国内顶级儿科专家进行科研学术交流，针对早产、乳糖不耐受、食物蛋白过敏、代谢障碍、营养素缺乏等不同医学状况的5大系列20多个产品先后上市，临床使用效果获得了行业及国内外专家的高度认可。产品上市至今，优博特殊配方奶粉已经哺育了数百万特殊体质宝宝，为他们带去了健康的呵护和良好的体验。

    特别值得一提的是，2012年7月在国家卫生计生委妇社司的领导下，全国妇幼卫生监测办公室与圣元营养食品有限公司合作，启动了《苯丙酮尿症（PKU）患儿特殊奶粉补助项目》。特地选择了PKU发病率较高的河北、山东、河南、云南、新疆作为项目省，向五省（区）所有新筛确诊的PKU患儿免费提供3年特殊奶粉。该项目历时五年，圣元公司免费提供的特殊配方奶粉总价值超过4200万元。此次补助除了项目内的960例患儿，还帮助了325例项目外患儿，共计救助1285例PKU患儿，是迄今为止国内救助最多、规模最大的PKU患儿补助项目。该项目也赢得了社会各界的广泛好评。

    “2016年3月颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》之后，圣元迅速启动了注册相关工作，产品配方也做了全新的升级。早在2018年8月份，圣元已获得了优博安能、优博敏佳这两个产品的特医配方食品注册证，至此双证齐备。特医新政之下，整个行业必将更加规范，圣元更将以此为契机，进一步扩宽为婴幼儿服务的产品范围，尽快组织生产两款特配粉，以满足过敏高风险宝宝及早产、低体重宝宝的需求。”上述圣元人员如此表示。

    而在业内人士看来，当前中国特殊配方奶粉市场规模未来还有很大的增长潜力，预计到2020年，特殊配方奶粉的市场规模有可能增长到100亿元。圣元能够获得特配粉的生产许可，这不仅是公司雄厚研发实力的体现，更是巨头乳企间拉开差距的关键。

    对于此次获得“特配粉”生产许可证一事，乳业专家宋亮接受《证券日报》记者采访时表示，特配粉是考验一家企业的技术研发水平和工艺能力的主要指标。圣元能够获得特配粉注册，寿命公司的工艺水平达到了一个很高的水平，可以跟惠氏、美赞臣相媲美。

    那么，获得特配粉对于圣元来说意味着什么？宋亮表示，特配粉是高毛利的产品，对公司增加很大的毛利，另外，特配粉可以进入医务渠道，可以为公司其他产品进行引流。