华东医药两款GLP-1类产品获批新适应症临床

    本报讯 （记者桂小笋）11月18日，华东医药发布两则创新药研发进展公告。由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液（靶向GLP-1/GIP长效激动剂）临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展Ⅰ期临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

    控股子公司道尔生物申报的DR10624注射液（靶向FGF21R/GLP-1R/GCGR长效激动剂）临床试验申请获得国家药监局批准，开展代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎适应症的临床试验。

    GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用，是相对成熟和安全的靶点。华福证券发布研报称，GLP-1类药物不断迭代，不断拓展适应症。目前，GLP-1类药物的研发有长效化、单靶点到多靶点、单药到组合、降糖&减重到其他适应症、注射到口服等五大趋势。

    此次华东医药HDM1005注射液与DR10624注射液均获批脂肪肝相关适应症，体现了公司在GLP-1 RA研发布局的领先性和创新性。

    围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药，包括已上市的利拉鲁肽注射液，在研的产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品，华东医药已实现单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子的GLP-1全方位布局。

（编辑 张昕）