本报讯 (记者刘欢)8月29日,陇神戎发披露公告称,近日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)(2024年第105号)》,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药品监督管理局核准,对公司控股子公司普安制药的宣肺止嗽合剂继续给予2级保护,保护期限为2024年8月26日至2030年7月20日,保护品种编号为ZYB20720240080。
宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二级保护品种,具有疏风宣肺、止咳化痰功效。2023年,宣肺止嗽合剂实现营业收入6.47亿元,成为甘肃省内中成药第一大品种。今年上半年实现营业收入4.34亿元,较2023年同期增长7.95%。
近年来,为推进宣肺止嗽合剂中保续保工作,陇神戎发和普安制药持续加强临床研究,探索药品附加效果,将宣肺止嗽合剂的二次开发作为重点工作聚力推进。先后开展了宣肺止嗽合剂有效性研究、安全性研究、质量可控性等研究工作。
陇神戎发表示,宣肺止嗽合剂早前已于2016年首次获批国家中药保护品种证书,此次国家药监局批准继续给予该品种二级保护,表明宣肺止嗽合剂在保护期内,在“安全性、有效性、质量可控性”等方面取得了新的显著改进和提高,是对宣肺止嗽合剂临床价值的再次肯定。对该品种的知识产权保护、市场竞争力和品牌影响力的提升均具有积极的意义。
(编辑 李波)