欧美风行的“减肥神药”国内申报上市 国内多家药企积极布局

    本报记者 张安

    6月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德原研药物司美格鲁肽注射液适应证提交上市申请。业内普遍认为，此次申报的或为减肥适应证。

    早在2022年8月，埃隆·马斯克曾在社交平台上发文表示减肥成功。在同网友互动中，其透露，减肥秘诀是禁食和Wegovy。而Wegovy正是诺和诺德旗下司美格鲁肽的商品名之一。其是一款胰高血糖素样肽-1（简称：GLP-1）受体激动剂。该药物的减肥适应证于2021年6月份获得FDA批准上市。

    GLP-1市场空间广阔

    司美格鲁肽最早被应用于治疗成人2型糖尿病，其剂型分为口服和注射两种。公开数据显示，近年来，司美格鲁肽的销售高速增长，2023年第一季度的销售额为6.6亿美元，同比增长211%。

    中国市场方面，司美格鲁肽于2021年4月份获批用于治疗成人2型糖尿病。但许多消费者购买该产品作为减肥药物使用。一位药店从业人员向《证券日报》记者表示，此款药物在国内一直是超适应证使用，且经常断货，医院、药店内很少能买到。

    中信证券研报指出，GLP-1受体激动剂布局最多的适应证为2型糖尿病和肥胖症。目前国内GLP-1受体激动剂处方率较低，仅为2%，存在大量提升空间。

    根据弗若斯特沙利文预测，国内降糖用GLP-1受体激动剂市场规模预计在2030年将达到501亿元，其中长效GLP-1受体激动剂将占据大部分市场份额。减重市场方面，中信证券测算，到2030年，我国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。GLP-1受体激动剂拥有较好的减肥作用和安全性，待获批后有望快速抢夺国内市场份额。

    值得注意的是，司美格鲁肽类似药专利在国内将于2026年到期，加之其广阔的市场前景，目前正吸引着大批药企布局。

    国内多家药企积极布局

    根据中信证券研报，截至2023年4月份，全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段，其中国内有149个。

    值得注意的是，目前存在单个GLP-1受体激动剂分布于多适应证的情况。按适应证分类，该类药物的研发适应证分布于2型糖尿病的有188个、分布于肥胖症的有93个、分布于糖尿病的有48个。

    在GLP-1受体激动剂领域，国内多家企业相继入局研发。4月19日，联邦制药宣布，其司美格鲁肽注射液体重管理适应证临床试验获得药监局批准。5月11日，信达生物宣布马氏度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点。

    海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《证券日报》记者表示，目前相关产品的市场需求旺盛，但供给明显不足，这将进一步促进医药企业对该产品的布局。

    业内从业人士向《证券日报》记者表示，此次诺和诺德申请上市的若为减肥适应证，其作为原研药厂家，在后续市场竞争中或将占有一定的推广优势。但考虑到国产药物的成本优势，以及渠道资源等因素，或许国内相关市场会有激烈的竞争。

（编辑 袁元）