本报记者 吴文婧
4月27日晚,维康药业披露2022年报及2023年一季报,2022年实现营收5.31亿元,归母净利润0.44亿元;2023年第一季度实现营收1.96亿元,同比增长6.50%,归母净利润2752.60万元,同比增长20.10%。
随着宏观经济的企稳回升以及经营战略的稳步推进,公司业绩重拾增长态势。业内人士认为,未来随着中医药行业的支持和鼓励政策不断出台,叠加公司在业务结构优化、产品推广、技术研发、产业链布局等方面的积势蓄能,维康药业仍有较大的发展空间。
研发投入持续加码 中药创新稳步推进
近年来,国家不断出台政策支持中药研发创新,其中国家药监局在2020年对中药审评审批机制进行改革,使得中药新药的报批和获批上市数量均得到了显著提升。据米内网数据统计,2022年中药新药申报数量高达1551件,获批数量为7件,而2020年同期只有3款中药新药申报上市。此外,2023年以来,国内已有26款中药新药申报临床,申报数量已超越2022年上半年的25个。随着2022年11月国家药监局发布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》,预计后续中药新药上市速度能够得到进一步提升,也将更好的激发中药企业研发积极性。
维康药业作为中药创新企业的代表企业,在自主研发和委外研发的模式下,不断加码研发投入。年报显示,2022年公司研发费用高达0.39亿元,占营收比为7.40%,较上年同期相比有较大提升,根据Wind显示,在已公布年报业绩的中药企业中,位居行业前列。
得益于多年来大量的研发投入,维康药业构筑了强大的研发实力,截至目前,公司拥有药品批准文号37个,其中银黄滴丸、罗红霉素软胶囊等产品拥有发明专利与核心技术,公司拥有101项专利,较上年同期增长16.09%。
在中药创新成果方面,目前,公司在研产品1.1类中药创新药参丹通脑滴丸进入I期临床试验,并已完成《I期临床试验总结报告》初稿,1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒已进入II期临床试验,2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液目前处于临床前研究阶段,且已向CDE提交临床许可申报资料。
核心产品基本盘稳固 新品类增添业绩新动能
具有品牌影响力的核心产品是业绩实现稳健增长的基础,维康药业的银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、益母草分散片、益母草软胶囊、七叶神安分散片等核心产品具备较高的毛利率,并处于行业较高水平,具备显著的竞争力。且公司有6个药品被列入《国家基本药物目录》、20个药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、6个药品为全国独家剂型。
与此同时,维康药业确立了以原创新药为长远目标的研发战略规划,重点开展中药创新药、中药改良型新药、中药新药,不断充实产品储备,丰富产品线,提升公司长期竞争力。
以传承创新经典名方和中药配方颗粒为例,截至目前,公司的8首经典名方制剂研究项目已完成物质基准研究资料,并进入有序推进复方制剂研究阶段,待经典名方制剂正式投产后,能够进一步改善公司产品结构、增强公司市场竞争力。
据艾媒咨询预计,中药配方颗粒在2023年市场规模达567.0亿元。在中药配方颗粒竞争格局良好的背景下,维康药业将其作为公司创新产品的重要布局,公司表示,此举一是顺应国家中医药产业政策导向,促进我国中医药的现代化发展;二是相对于中药饮片而言,中药配方颗粒有着相对较高的毛利率,有利于公司在中药配方颗粒试点结束后快速抢占市场先机。
今年4月,公司“不超过6.8亿元的可转债发行项目”获证监会同意注册批复,待项目实施,公司将年新增120吨“古代经典名方”中药复方制剂、400吨中药配方颗粒,更好的满足新品类的产能需求。
此外,公司充分利用身处浙江的天然地理优势,将灵芝作为维康药业的重点培育品种,已成功推出中药大单品破壁灵芝孢子粉,未来公司还将积极拓展和延伸产品线。
乘行业政策东风 积极拓展中药大健康产业链
近年来,国家发布多项支持政策,多维度发力推动中医药行业进入新的历史发展时期。维康药业洞察中药大健康产业链布局这一行业趋势,并响应《丽水市中医药大健康产业发展三年行动方案》,积极布局、努力构建了中药、化药、连锁药店、中医诊疗、商业物流、药用辅料、药用包材等协同发展、相互促进的医药大健康产业格局。
以本次可转债募投项目之空心胶囊生产线为例,这是公司向医药产业链上游延伸的重要举措,待项目投产之后,公司将年新增80亿粒明胶空心胶囊、60亿粒植物空心胶囊,有利于进一步优化公司整体的产品结构,为未来业绩增长奠定良好基础。
进入2023年,中医药行业支持政策的发布更加密集,2023年2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》、2023年2月28日国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,2023年4月19日国家中医药局联合国家卫健委等八部门发布了《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,有业内人士认为,这标志着中医药将从前期政策支持发展阶段逐渐步入发展成效显现阶段,为中药企业快速成长的持续性提供了充分保障。
维康药业表示,在中医药行业处于新一轮成长周期的起点之际,作为在中医药大健康产业深耕二十余年的代表企业,公司将秉持“现代中药、百年维康”的愿景,专注于主业,把握战略发展机遇,坚持以市场需求为导向,以技术创新为核心,并与更多的优质企业建立战略合作关系,推出更多的创新中药产品,同时在营销端发力,提升企业核心产品全渠道覆盖能力,全面提升公司的综合竞争力与品牌影响力。
(编辑 张芗逸)
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