神州细胞首个肿瘤领域产品安平希®上市

    本报记者 李乔宇

    2022年9月17日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与神州细胞工程有限公司共同举办的“CSCO白血病·淋巴瘤高峰论坛暨安平希®全国上市会”在北京、哈尔滨、武汉、上海、广州五城以线上线下相结合的方式召开。

    据神州细胞方面告诉《证券日报》记者表示，安平希®——瑞帕妥单抗的上市展示了神州细胞的科研能力，践行用毕生精力做好药的使命。安平希®的上市必将提高抗CD20单抗药物的可及性，更好地实现淋巴瘤患者5年生存率从38%提高到欧美国家的70%，实现淋巴瘤患者属地化诊疗，使得淋巴瘤患者能够早诊断早治疗，获得长期生存，更好地实现“健康中国2030”目标。

    据介绍，瑞帕妥单抗是抗CD20单抗家族的新成员，获批弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗是中国DLBCL治疗领域的一个里程碑，未来中国CD20阳性DLBCL的一线治疗格局有望被改写。目前，B细胞淋巴瘤治疗药物日新月异，但抗CD20单抗依然为B细胞淋巴瘤的基石药物，随着转化医学的进步和发展，B细胞淋巴瘤未来有更多的治疗选择。

    瑞帕妥单抗的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授在致辞中指出，抗CD20单抗类药物为淋巴瘤的治疗做出了卓越贡献，但由于药物可及性、不良反应以及医保适应症等因素影响，中国淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治疗药物。瑞帕妥单抗通过结构优化，安全性升级，给中国的临床医生和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

    据系，安平希®是神州细胞进入肿瘤领域的第一个产品，为了该产品的上市，神州细胞内部有近百人参与研发，累计研发时间达到15年，研发投入达到3亿元。

    谈及后续的研发计划，神州细胞方面表示，公司在产品管线的布局包括旨在扩大药物可及性、满足临床急需的生物药品种，包括以同类最佳或“Me-better”作为研发目标的具有市场差异化竞争优势的创新生物药品种，也包括用于未来开展多品种联合用药储备的创新品种。

    据神州细胞方面介绍，目前公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域。

（编辑 李波）