首次实现自主研发新药项目转让 成都先导与白云山签署《合作开发合同书》

    本报记者 舒娅疆 见习记者 蒙婷婷

    11月11日，成都先导对外发布公告称，公司将自主研发的项目代号为HG030的产品全部可能的治疗领域和适应症在中国内地的全部权利转让给广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称“白云山制药总厂”），并于近日签署了《合作开发合同书》。

    转让完成后，将由白云山制药总厂自行承担全部费用进行HG030片的后续研发、生产及销售，成都先导仍保留HG030产品中国内地以外所有区域的全部权益。双方还约定，就该项目临床前研究开发和后续临床开发、商业化开发展开紧密合作。

    据了解，此次交易金额由项目技术转让费用、临床里程碑费和销售提成三部分组成。其中，由白云山制药总厂向成都先导支付的技术转让费用，总金额为人民币3800万元（含税）。此外，在专利期内，白云山制药总厂将根据研发及商业化进度向成都先导支付一定金额临床里程碑费及HG030片中国内地上市销售的净销售收入一定比例的提成。

    根据公告，此次转让项目名称为用于实体瘤治疗的1类新药HG030片开发。据成都先导介绍，HG030片是公司研发的一个拥有自主知识产权的结构全新的激酶抑制剂，已于2019年4月17日申请发明专利，且已于2020年3月25日获得国家药品监督管理局I期临床试验许可。

    目前，成都先导自主研发新药项目共约20项，已获得IND的项目包括HG146和HG030。成都先导表示，此次交易系公司首次实现自主研发新药项目的转让，标志着公司自主新药研发项目可能通过对外转让的方式形成收入。

    由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响，成都先导表示，最终HG030片能否取得临床里程碑进展及成功获批上市，以及临床里程碑费及净销售收入提成最终付款金额尚存在重大不确定性。

（编辑 田冬）