复星医药旗下公司新冠治疗药物获美国FDA药品临床试验批准

    本报记者 刘会玲 见习记者 许伟

    11月6日晚间，复星医药发布公告称，旗下子公司、港股公司复宏汉霖的全资子公司HengenixBiotech，Inc.（下称“Hengenix”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意ACE2-Fc受体融合蛋白（HLX71）用于治疗新型冠状病毒肺炎进行临床试验的函。

    公告显示，HLX71为复星医药自主研发的创新型治疗用生物制品，为C末端带有IgG1Fc的重组人血管紧张素转换酶2融合蛋白，拟用于新型冠状病毒肺炎的治疗。其临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明，HLX71能够显著抑制SARS-CoV-2病毒感染，具有良好的安全性，可以用于开展后续的人体临床试验。

    截至2020年9月，未经审计的数据显示，复星医药现阶段针对该新药的累计研发投入约为2847万元。截至目前，全球范围内尚无同类用于治疗新型冠状病毒肺炎的受体融合蛋白药物获得上市批准。

    自新冠疫情以来，复星医药除了在抗疫中积极捐赠物资外，还迅速投入针对新冠肺炎预防与治疗中去。目前，其与德国科技公司Biotech合作的mRNA疫苗正在稳步推进中。

（编辑 李波）