政府工作报告首提创新药 产业链从业者热议影响

    本报记者 孙文青

    创新药首次写入政府工作报告，引发了医药行业较多的关注和讨论。3月6日，仁会生物总经理左亚军在接受《证券日报》记者采访时谈道：“作为从业者，我们看到创新药这样一个细分子行业第一次写进政府工作报告，得到前所未有地重视，说实话非常激动。”

    同时，记者从多位创新药产业链从业者了解到，近年来，中国创新药蓬勃发展的背后，离不开政策的引领。今年政府工作报告提及创新药，也更加坚定了部分具备竞争优势的企业对于其现有业务投入的决心，同时，在制度保障、支付机制等方面，从业者也抱有一定期许。

    看好中国创新药未来

    一直以来，生物医药产业链具备链条长、领域多、分工细、专业性强、开发周期长等特点。2015年至今，国家出台了多项政策，一方面规范了仿制药一致性评价，另一方面将创新药的注册技术标准与国际对齐。在不少创新药产业链从业者看来，今年政府工作报告首次提及创新药，且明确了加快发展创新药。

    作为一家在近些年创新药管线研发进展较快的药企，通化东宝相关负责人向《证券日报》记者表示：“这是较大程度上肯定了创新药对于我国生物制药领域的重要作用，以及在中国创新发展的战略性地位，能够促进创新药积极向好发展，打开创新药的成长空间。”

    服务于创新药企的CXO（医药外包）企业皓元医药相关负责人则向《证券日报》记者称，“这对整个生物医药行业而言，导向性还是很明确的。拿皓元医药来讲，我们是一家典型跟随中国生物制药行业相关政策调整一路发展起来的企业。现如今，国内在癌症或者免疫、慢性病等领域，比如细胞基因治疗、ADC、双抗、小分子核酸药物等，涌现了大量往前冲的初创企业，当中有不少是皓元医药在服务的客户。”

    “因此，创新药写进政府工作报告，坚定了我们对现有业务投资的决心，我们也坚定地看好中国创新药的未来。”皓元医药相关负责人称。

    左亚军则表示，“从我们的角度来看，创新药能够写进政府工作报告当中，一方面主要是为了实现健康中国战略。解决人民群众的健康问题，靠的是我们整个医疗体系，创新药在这其中是重要的工具和手段，探索的是临床上未被满足的需求，为疾病的治疗提供新的选择，从而保障人民群众用药。因此，对于创新药的重视，实际上是从长远的角度来保障人民群众的健康。”

    另一方面，在左亚军看来，创新药作为医疗行业里面一个重要的子行业，有着很大的特殊性。创新药本身的大力发展，会有力地带动上下游科研和产业方面的发展。这些领域共同进步，才能够为整个大健康产业提供扎实的研究基础和产业基础。

    推动创新药良性发展

    不少资深从业者认为，中国创新药经过十几年的发展，不少公司已经逐渐走向了产业化、商业化，因此集中出现了一些问题也是很正常的现象。在得到重视的基础上，中国创新药行业仍在向前蓬勃发展。

    与创新药产业相关的代表也积极提出建议。全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕的建议中就包含规范明确新上市创新药的范围和价格规则。

    在此基础上，部分创新药产业链从业者还抱有一些期许。上述通化东宝相关负责人也表示，期待后续针对创新药的制度措施出台，为创新药的可持续发展提供良好的制度保障，使越来越多具有更高临床价值的创新药得以应用。

    左亚军则认为，创新药要想真正实现良性循环，一是要在创新药价格形成上、支付方式上去做一些探索。在创新药到了临床研究的后期，就鼓励企业去做药物经济学的研究，为价格形成提供科学依据。产品上市之后，希望在医保的基础上，推动商保在创新药支付当中发挥积极作用，这样既满足一部分人对于新治疗方式的需求，同时也给创新药的前期研发投入一个合理的回报，让创新药企形成“造血机制”。二是关于药品的准入机制。目前来看，创新药领域大部分还是以中小型企业为主，在市场准入过程中处于明显弱势。只有当创新药跨过准入的门槛，临床疗效才能够真正得以体现，才有机会反哺创新药企，形成新一轮创新循环。

    上述皓元医药相关负责人也表示，“CXO行业接下来可能会发生比较多的项目并购重组。对于整个行业而言，留下的都是能够去跟国际企业进行差异化竞争的企业。公司现阶段的管理和经营思路，还是去修炼‘内功’——调整业务结构，做好品牌推广，然后走出去，寻找海外市场。”

（编辑 闫立良）