上海支持生物医药产业全链条创新 推出37条政策举措

    本报记者 孙文青

    7月30日，上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称“若干意见”），并召开新闻发布会。会上提到，当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。此次若干意见聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划。

    具体而言，上海市将从大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速等8大方面，进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。

    该文件一经发布后，多位生物医药产业从业者、政策研究者向《证券日报》记者表示，若干意见真正地面向人民生命健康，鼓励医疗机构、医药企业协同加大医学科技攻关力度，加速创新成果转化，为创新品种临床应用扫清诸多堵点。随着其他地方跟进支持，我国生物医药产业创新高效良性循环将加速形成，创新水平和全球竞争力也将不断提升。

    加快产学研医融合

    若干意见显示，上海市此次围绕着生物医药产业研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地等关键环节，推出了共计37条政策举措。

    其中，上海市明确提出将重点加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品，布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。

    上海将进一步放大临床资源优势、缩短产品研发和上市周期。若干意见中特别提及，上海将推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。

    同时，上海还将推动更多“新优药械”入院、入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”，以及加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付。

    谈及意见发布带来的影响，康方生物创始人、董事长夏瑜在接受《证券日报》记者采访时表示，一方面，该文件将对企业培育、发展会起到很好的促进作用。另一方面，文件也将对当地产业发展带来巨大的促进作用，比如企业更加愿意落户，更有信心进行创新研发投入等等。

    健康中国研究中心理事梁嘉琳则向《证券日报》记者表示，上海此次首创了一套机制，通过设立第三方机构，承担“防火墙”和“赋能平台”功能，化解医院不敢跟医药企业合作临床科研、专利转化的顾虑。上海对市级医院增设创新责任考核，解决创新药械因为价格偏高、受控费政策影响造成进院难问题。

    强化投融资支持

    生物医药产业全链条既包括产业链人才链，还包括资金链。会上介绍，近三年来，上海创新药企融资交易数量和融资额均居全国前列，彰显出资本市场对上海生物药企业的信心。生物医药行业本身具有高风险、高投入、长周期的特征，对于产业资本具有较强的依赖性。

    因此，结合此次新政策的出台，上海市对于完善生物医药产业投融资体系也进行了整体部署，推动产业加快转型升级。

    若干意见指出，上海市将发挥上海生物医药产业母基金、生物医药产业股权投资基金和生物医药创新转化基金作用，对潜力企业和优质研发管线加强战略纾困投资，鼓励政府引导基金“投早投小投硬科技”，并研究建立国有基金被投项目长周期考核和容错机制。

    同时，上海市还将设立生物医药产业并购基金，引导有条件的生物医药企业根据产业转型升级需求发起设立并购基金，支持企业围绕产业链上下游开展并购投资。

    上海市也将支持企业单独或联合设立CVC（企业风险投资），加强创新孵化和产业链上下游协同，对符合条件的CVC给予市属国资和产业母基金出资、基金设立快速通道等支持，并通过重点产业优惠利率长期信贷贴息等政策工具加强对企业信贷支持。

    梁嘉琳表示，下一步，各地可以因地制宜借鉴上海经验，在提供财税扶持、特许政策之外，更多通过体制创新、管理创新、业态创新，调度各类政策工具支持生物医药创新经验，在确保医保资金安全、数据安全、政策稳定性的基础上，综合调度各类政策工具用于支持生物医药创新。

（编辑 才山丹）