胰岛素国家集采落地 拟中选产品最高降幅达74%

    本报记者 张敏

    11月26日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购（胰岛素专项）拟中选结果表》，甘李药业、联邦制药、通化东宝、亿帆医药等上市公司均有产品拟中选。

    对于此次胰岛素带量采购，医药战略营销专家史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，我国胰岛素市场中，进口胰岛素占据了国内较大的市场份额。相比其他批次带量采购，胰岛素的价格降幅相对温和。

    值得一提的是，业内人士认为，此次集采将促进胰岛素市场格局发生变化，国产胰岛素市场份额有望进一步提升。

    “此次进入集采的进口品牌和国产品牌均被纳入，应该是考虑到患者依从性等。”史立臣认为，“更换胰岛素品牌之后，一些患者会产生低血糖等现象，因此有些患者宁愿自费也要使用原有品牌。”在史立臣看来，这也意味着，国产企业通过集采抢占胰岛素市场仍需要一段时间。

    对此，一家不愿具名的拟中标企业董秘向记者表示：“胰岛素的使用存在一定的黏性。”不过，胰岛素集采之后，随着国产胰岛素产能的提升，市场份额也将有进一步提升。

    有望节约医药费用90亿元

    胰岛素是糖尿病患者控制血糖的重要药物，在糖尿病治疗中具有不可替代的地位。由于胰岛素需要长期使用，虚高的价格给患者带来沉重负担。

    11月26日，全国药品集中采购（胰岛素专项）在上海举行。本次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域，是集采改革进程中一个重要的里程碑，旨在促使胰岛素价格回归合理水平。据了解，本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。

    本次拟中选结果中，甘李药业、联邦制药、通化东宝分别有6个、6个、5个产品中标，此外，“光脚企业”海正药业有1款产品进入；海外企业方面，诺和诺德、礼来、波兰佰通和赛诺菲中选产品数量分别是7个、5个、3个和2个。

    据了解，拟中选产品平均降价48%，预计每年可节约费用90亿元。降价方面，本次中选企业平均降价幅度为48%，其中礼来公司在预混胰岛素类似物产品中降价幅度达到74%，为本次胰岛素集采最高降价幅度。胰岛素的集采将大大降低患者的用药成本。以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。

    甘李药业向《证券日报》记者表示，基础胰岛素类似物是此次集采涉及到的价格最高的品类，公司甘精胰岛素注射液通过48.71元/支的最低价拟A1顺位中选，较最高申报价降幅达63%；尤其甘精胰岛素报量占基础胰岛素类似物品类的35%，公司低价将极大减轻该品类医保支付压力。

    据国家医保局透露，本次集采坚持“招采合一、量价挂钩”，在前期药品、耗材集采探索的成功经验基础上，针对胰岛素特点优化了采购规则。一是充分尊重临床选择，保持临床用药稳定性，减少替代风险。二是相同治疗目的和临床作用机制的不同通用名胰岛素合并竞争，兼顾了临床使用需求和竞争的充分性。三是高度重视中选产品供应，针对胰岛素生产和使用特点，通过产能摸底调查、预留足够生产准备时间等方式，多措并举保障供应。

    市场格局有望调整

    兴业证券发布的研报认为，我国糖尿病患者人数众多，且存在大量空白市场。随着政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗、药品可及性增加，我国胰岛素市场有望进一步扩容，国产产品占比逐步得到提升。

    在这场关乎市场份额的集采中，多家企业卯足了劲儿，旨在中标。通化东宝介绍，公司所有胰岛素产品均参与本次胰岛素集采竞标工作，且全线产品以B类拟中标。公司上述拟中标产品2020年度合计销售额为233804万元，占公司2020年度营业收入比例为80.84%，2021年前三季度合计销售额为205103万元，占公司2021年前三季度营业收入比例为83.54%。

    亿帆医药称，公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A.（以下简称“佰通公司”，公司为其第一大股东）生产的人胰岛素注射液产品中本次申报的3个产品（国内分包装产品）均以A类排名拟中选本次集中采购。

    参与此次带量采购的还有“光脚”的海正药业。据了解，公司的门冬胰岛素注射液于2021年9月13日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批生产，目前尚未在国内市场开始销售。海正药业表示，公司本次拟中选的品种若确定中选、签订购销合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力。

    “集采是大势所趋，从口服药物到注射剂，胰岛素的集采是行业预料的事。目前医疗机构仍是胰岛素销售的主要渠道，企业只有中标、获得专业机构认可才能打开市场。”上述不愿具名的拟中标企业董秘向记者表示。

    值得一提的是，全国胰岛素制剂市场整体规模近4亿支，此次集采报量2.1亿支占一半左右。针对未被集采覆盖的市场，包括跨国药企在内的企业都在进行深度布局，尤其是加大了院外市场布局。甘李药业向记者表示，公司计划在目前营销千人团队的规模上，再扩招一倍的人员，充分做好三代胰岛素类似物对二代胰岛素的替代，进一步加快提高公司各产品下沉基层市场的渗透率。

（编辑 孙倩）