儿童用药持续获政策支持 概念股一季度业绩普遍向好

    6月13日，国家医保局发布公告，就《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件向社会公开征求意见。与此前方案相比，今年医保目录外调整在继续支持新冠药物、创新药物的基础上，同时将罕见病治疗药物、儿童用药明确列入申报条件，充分体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注。

    儿童专用药

    占比不足2%

    长期以来，我国儿科用药种类匮乏。调查报告显示，我国90%的临床基本药品没有儿童专用剂型。国内现有的3500多个药品制剂品种中，儿童专用药品种只有60多种，占比1.7%。

    在全国6000多家药厂中，涉及生产儿童药品的厂家有1000多家，专门生产儿童用药的仅10余家，占比不足1%，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。

    生产儿童用药的企业寥寥无几，主要与儿童用药研发难度高、投入大、利润却较少的特点有关。同时，儿童用药的研发和生产，受伦理、临床试验可行性、产业政策和市场等多方面因素影响，其可获得性和安全性的保障难度远高于成人用药。

    平安证券表示，目前儿童用药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%，市场远没有饱和，未来发展空间广阔。

    政策支持儿童用药研发

    为解决临床上“儿童吃药靠掰，用量靠猜”的困局，近年来国家持续加大政策力度，支持儿童用药的研制和创新。

    5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，明确鼓励儿童用药品的研制和创新，对儿童用药品予以优先审评审批。对首个批准上市的儿童专用新品种、试剂和规格以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。业内人士表示，该实施条例在引导激励企业开发儿童用药方面迈出了非常实质性的一步。

    2021年9月，国务院印发《中国儿童发展纲要（2021-2030）》，提出鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。2021年11月，国家卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，首次新增“儿童药品目录”，这一新增将引发医疗服务、医保报销的变化。

    此外，国家药监局药审中心优先审评资源也在逐年加大向具有临床优势的儿童用药注册申请倾斜。今年1-4月，国家药监局药审中心已完成30件儿童用药技术审评任务，共计21个品种，包含8个优先审评审批品种和3个《鼓励研发申报儿童药品清单》品种。

    儿童用药概念股

    业绩普遍向好

    证券时报·数据宝统计，A股中涉及儿童药的上市企业有14家，其中专门从事儿童药研发的仅有葵花药业、一品红、康芝药业、葫芦娃和华特达因等几家。概念股以中小市值股居多，市值在百亿以上的仅有4只，为华润三九、济川药业、普利制药和华特达因。

    6月以来，这14股平均上涨1.89%，济川药业和健民集团分别上涨21%和14%。估值方面，健民集团、哈药股份、华润三九等6股市盈率低于医药行业均值，济川药业、仁和药业和葵花药业最新市盈率不足15倍。

    资金面上，6月以来，北上资金增持4股，分别为普利制药、葵花药业、济川药业和华润三九，其中普利制药和葵花药业分别增持22.42%、14.81%，其余两股增持幅度也在5%以上。

    概念股一季度业绩普遍正增长，济川药业、普利制药、华特达因等净利增幅均超30%。根据3家及以上机构一致预测，普利制药今年净利润预测增幅居首，达到44.4%；康缘药业、华特达因、一品红净利润预测增速超过30%。