思路迪诊断：基于公司产品的诊断方法被纳入《中国妇科肿瘤临床实践指南》

    本报讯 （记者张文湘 见习记者金婉霞）8月22日，记者从思路迪诊断获悉，基于企业产品的外泌体卵巢癌体外诊断方法已正式被纳入中华医学会妇科肿瘤学分会（CSGO）《中国妇科肿瘤临床实践指南》。该诊断方法依托于思路迪诊断的外泌体卵巢癌检测试剂盒泌思优，后者系企业自主研发，已获批并正式投产，是全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。

    早诊断、早治疗是卵巢癌诊疗的难题。据悉，传统影像检查等检查方式，存在着依赖医生经验、早期难发现等痛点。泌思优采用常规抽血检验的方式，通过体外测定人血清外泌体中的CA125、HE4和C5a浓度，适用于临床上发现有附件包块的女性患者，辅助诊断上皮性卵巢癌。多中心临床注册研究数据显示，泌思优在卵巢癌诊断中总体敏感性为95.5%，在上皮性卵巢癌和附件良性包块的鉴别诊断中特异性达到90.2%；在I期卵巢癌中诊断的敏感性89.7%，高于传统血清CA125检测的敏感性。中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员孔北华教授表示，本次指南更新中，将基于外泌体技术的卵巢癌诊断方法纳入其中，预示着未来卵巢癌的诊疗将更加精准、高效。

    思路迪诊断创始人兼董事长熊磊表示：“我们相信随着外泌体卵巢癌诊断方法进入临床应用，会有越来越多的卵巢癌患者被早期诊断出来，大众对于卵巢癌早诊早治必要性的认知也会进一步提高，卵巢癌全面实现早诊早治的那一天不久就会到来。我们会继续坚持创新技术为临床服务的宗旨，持续开发更多创新诊断产品，为提升国民健康水平带来新期望。”

（编辑 李波）