海森药业主板IPO过会 技术产业化与市场全球化双轮驱动

    本报记者 吴文婧

    3月13日晚，深交所上市审核委员会2023年第8次审议会议结果公告显示，浙江海森药业股份有限公司（以下简称“海森药业”）首发过会。

    海森药业是专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业，形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。

    海森药业拟发行不超过1700万股股份于深交所主板上市，占发行后总股本比例不低于25%，拟募集资金6.00亿元，将用于年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目、研发中心及综合办公楼建设项目以及补充流动资金。

    加码优势品种

    坚定走向国际化

    随着全球原料药产能不断向亚洲尤其是中国转移和聚集，中国的原料药企业不断走向国际化。招股书显示，海森药业的战略包括巩固和提升现有在印度、南美等市场中的地位与声誉，加强未来在美国、欧洲、日本等市场中的投入，不断扩大公司的全球化水平。目前，公司的多个产品计划向欧美日等市场提交注册申请，这也将是公司未来一段时期内的重点工作之一。

    一直以来，海森药业重视对潜力品种的精耕细作，目前已培育了硫糖铝、PHBA等领先产品，且在全球市场的占有率均较高。值得一提的是，海森药业产品阿托伐他汀钙近几年市场增长较快，其收入占比由2019年的4.42%快速上升至2022年上半年的21.90%。

    海森药业方面表示，阿托伐他汀钙有望成为公司下一个具有爆发潜力的优势产品。公司与优势制剂厂家合作，已经占领了较好的市场先机，具有一定的先发优势。本次项目新增200吨阿托伐他汀钙的生产能力将用于扩大这一优势产品的产能、降低产品单位成本，进一步提升其市场占有率，为公司未来参与阿托伐他汀钙的市场竞争注入了强心剂。

    招股书显示，该项目的实施能够很大程度上提升公司的硬件与软件水平，大大提升公司的市场形象，尤其是国际形象，同时，也有助于公司在国际市场的注册申请，加速国际市场的开拓。

    重视研发工作

    为长期发展蓄能

    海森药业方面表示，公司始终把加强技术创新放在首位，坚持创新的发展理念，用技术创新促进公司不断转型升级。经过多年发展，公司已拥有省级企业技术中心、海森药业心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、浙江省海森药物研究院、院士专家工作站等研发平台，建立了一支经验丰富、素质较高、结构合理的研发队伍。

    海森药业还计划使用本次股票上市的募集资金进一步增强研发中心建设，扩大研发领域、增加研发场地、购置先进仪器、装备先进设施，同时有计划地推进海森研究院的建设工作，打造更高、更强的研发人才汇聚平台，吸引更加优秀的研发人才加入公司，为实现以研发创新驱动公司增长战略增加动力。

    得益于在研发方面的持续加码，公司已取得的专利共计22项，其中发明专利20项。公司拥有硫糖铝合成工艺技术、阿托伐他汀钙合成技术、手性拆分技术、安乃近系列产品合成技术等多项核心技术。

    化学原料药及中间体的生产对合成控制技术、节能环保技术要求较高，海森药业技术优势体现在能够不断创新性的突破工艺路线中的技术关键点，形成一些在业内领先的生产工艺，使得产品质量稳定，产品收率较高，成本优势明显。同时，公司积累了比较多的化学合成单元反应技术，能够在更多需要类似反应的产品中应用，有较强的科技成果转化能力，在产品从小试阶段向大生产转化方面积累了成熟的经验，形成较强的新产品开发能力。

    完善质量管理

    打造综合型医药企业

    海森药业表示，公司的技术创新与产品发展战略坚持以市场为导向，致力于为市场提供需求大、产品竞争力强的产品。

    在我国对医疗健康行业鼓励政策的带动下，原料行业迎来快速发展的黄金阶段。作为医药制造企业参与国内外市场竞争中，必须具备一流的产品质量。海森药业自成立以来一直坚持走高质量路线，高度重视产品质量控制。

    海森药业严格遵照中国GMP规范的要求，确保整个质量控制工作得到贯彻执行。主要产品也已经顺利通过国家GMP认证、日本PMDA认证、韩国MFDS认证等多个国家和地区的认证，通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS检查，获得欧洲CEP证书。

    近年来，国内医药行业政策的不断改革为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇，增加了原料药企业的战略灵活性和主动性。海森药业已经着手推进向化学药品制剂研发、生产与销售的产业链延伸，长期来看，有利于公司形成产品综合开发能力，提升应对市场变化的灵活性，增强公司的核心竞争力。

    展望未来，海森药业表示，公司将坚定不移地走产业链延伸道路，在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上，向兼具一定的化学药品制剂研发、生产与销售能力发展，最终将公司打造成覆盖中间体、原料药和制剂的综合型医药企业。

（编辑 张明富）