和元生物上市四天股价大涨背后：基因疗法市场竞争激烈，国内CDMO产能仍存缺口

    本报记者 郑馨悦

    过去的一周，二级市场见证了基因疗法CDMO（药物定制研发合同外包组织）的高景气度。而从长远的价值投资角度来看，这种高景气度还需要更多的产能去维持。

    自3月22日，“中国基因治疗第一股”和元生物上市以来，其股价连续大涨。截至3月25日收盘，和元生物报收23.01元/股，较发行价上涨73.92%。

    某医疗投资人士向《证券日报》记者表示，和元生物之所以能够在市场获得不错表现主要是发行价低、目前市值低，更重要的是业务有想象空间。

    2015年以来，全球基因治疗行业高速发展。弗若斯特沙利文数据显示，2016年到2020年，市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元。预计到2025年全球基因治疗市场规模达到305.4亿美元。对于大多数尚处于初创阶段、资金有限的基因疗法初创公司而言，寻求CDMO是一个颇具经济性的考量。

    但近日，毕马威中国在最新发布的《“一次治愈式”基因疗法》报告中指出，2020年，寻求外包细胞或基因疗法开发和/或生产的生物技术公司面临18到24个月的等待才能获得现有CDMO的产能。

    一面是处于融资热的基因疗法企业，另一面是还在准备扩产的CDMO公司，这种不均衡的情况到底何时能缓解？

    3月25日，毕马威中国生命科学行业主管合伙人于子龙向《证券日报》记者表示，目前，CDMO80%的能力用于支持临床阶段的项目，并没有太多资源用于商业生产。从2021年的行业数据来看，产能仍然存在相当大的缺口：目前，全球商业化单个适应症对AAV（腺病毒）和LV（慢病毒）病毒载体的需要至少有1-2个数量级缺口。

    针对这种缺口，目前，越来越多的企业正在调整策略，实现CDMO产能扩张。

    国内企业大多通过自建或收购等方式扩充产能，以进一步满足全球技术创新需求。如和元生物此次科创板上市募集资金中，近九成都计划用于产业基地建设项目。据和元生物介绍，项目建成后，GMP生产线将大幅扩充，将增加77000㎡GMP平台生产产能。大分子CDMO龙头企业药明生物也正在通过自建和收购不断扩充产能，预计到2024年，其产能将由2020年的54千升迅速提高至430千升。

    “未来几年，CDMO行业将加快各项产能的扩张，同时随着全球生物医药技术创新的加速，必将会有足够多的订单消化产能，中长期无须担心行业产能过剩问题。”于子龙称。

    值得注意的是，近年来，不乏像药明生物这样从药物研发跨越到基因疗法的CDMO企业。毕马威生命科学行业总监买馨慧在接受《证券日报》记者采访时表示，无论是从事研发，还是生产，两者差距都很大。且从市场需要来看，目前国内需求较少，主要来自于国外需求，进入基因疗法市场需要面临已经十分激烈的竞争。另外，如果在基因疗法研发上出现失败，有可能会影响创新药管线的业务。

    她建议，CDMO企业要想将业务范围覆盖到基因治疗领域，需要考虑到自己优势，明确发展定位，在产业链的某些阶段重点发力，开展同行差异化竞争。

（编辑 白宝玉）