本报记者 兰雪庆
4月20日,恒瑞医药发布2020年年度报告称,公司去年实现营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属净利润63.28亿元,同比增长18.78%。根据年报利润分配预案,公司拟向全体股东每10股送2股派2元。
恒瑞医药表示,报告期内,面对疫情冲击、行业变革与竞争加剧带来的挑战,公司大力实施创新和国际化两个战略,全年投入研发资金49.89亿元,比上年增长28%,研发投入占销售收入的比重达到18%,为企业创新发展提供强有力支撑。
创新药氟唑帕利重磅上市
多款产品进入国家医保
年报显示,2020年度,恒瑞医药通过高强度投入,实现了创新成果的加速度转化。公司创新药氟唑帕利获批上市,作为中国首个自主研发、拥有知识产权的PARP抑制剂,因其出色的疗效数据,成为抑制卵巢癌复发新选择。
此外,公司注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合治疗复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗名单;卡瑞利珠单抗局部复发或转移性鼻咽癌适应症及他氟前列素滴眼液等申请上市并获优先审评资格。公司原研创新药实力再度得到学界认可,卡瑞利珠单抗肺癌领域研究成果登上《柳叶刀》,中位总生存期长达27.9个月,创全球同类最佳。
在2020年国家医保谈判中,公司卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录,成为在肺癌、肝癌、食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物,大大减轻患者负担,进一步提高药物可及性。此外,盐酸艾司氯胺酮注射液、培门冬酶注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)奥沙利铂甘露醇等产品被纳入国家医保目录。
在其他创新药的新适应症方面,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜检查镇静的新适应症、甲磺酸阿帕替尼片用于肝癌的新适应症获批上市,惠及更多患者。
从产品销售方面看,2020年,公司加强了专业化学术推广和数据营销,稳步推进制剂产品的国际化。报告期内,公司肿瘤药产品销售收入增长44.37%,造影剂产品销售收入增长12.40%,国外业务收入增长19.96%。
恒瑞医药表示,未来将进一步强化专业化营销,完善分线销售,拓宽销售领域;在维持现有抗肿瘤药和手术用药的基础上,重点围绕免疫治疗、心血管、代谢疾病、疼痛管理等领域打造新的增长点。
成立欧洲临床中心
加速海外创新输出
2020年,恒瑞医药继续加大国际化战略实施力度,公司在瑞士巴塞尔建立了欧洲临床中心,进一步完善全球创新体系,为创新药进军全球市场创造条件。
在仿制药国际化方面,公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批销售,实现包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品在欧美日获批。在创新药国际化方面,目前恒瑞有近20个项目获准开展全球多中心或地区性临床研究,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。
创新海外输出方面,报告期内公司将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国CrystalGenomics公司、韩国HLB-LS公司、韩国东亚制药公司,推动民族制药走向国际。
“国际化是公司多年来坚持的战略方向,也是公司未来实现跨越发展的重要支撑。”恒瑞医药表示,关于仿制药国际化,未来公司将推动重点品种在欧美日市场的注册获批和销售,加强其他新兴市场的注册力度,力争海外销售能上一个新台阶;关于创新药国际化,公司将加快推进创新药的海外临床,力争早日实现创新药海外上市销售,让公司创新产品服务全球患者。
值得一提的是,2020年,既是恒瑞医药上市20周年,也是公司成立50周年。在新的时间节点上,恒瑞医药表示,2021年度,公司将在新的外部环境下,聚力技术创新,瞄准全球医药前沿科技重点攻关,加快创新“走出去”,推动国产新药、好药更好地惠及患者。
(编辑 张明富)
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