本报记者 何文英
7月31日晚间,方盛制药公告,公司全资子公司海南博大药业有限公司(以下简称“海南博大”)因存在部分检验设备、生产设备陈旧,达不到现行GMP管理的相关要求,其胶囊剂GMP证书被海南省食品药品监督管理局收回。
公告显示,本次收回GMP证书暂不存在要求海南博大召回已销售的相关产品的情形。
方盛制药相关负责人对《证券日报》记者表示,公司2016年收购海南博大后,通过一年多的运营,已将其生产设备的提质升级提上日程,本次海南博大的GMP证书被收回正是由于其部分检验设备、生产设备陈旧导致。其产品质量合符质量标准要求,无在销产品召回事宜。
“在获悉海南博大GMP证书被收回后,公司已责成海南博大管理人员认真分析在生产、质量管理中的不足和问题,要求一定尽快完成跟踪检查中发现问题的系统整改工作,尽早恢复相关产品的生产与销售工作。在海南博大完成整改之后,会在第一时间向海南省食品药品监督管理局申请整改验收,验收合格后将取回GMP证书并恢复生产。”上述负责人说道。
公告显示,海南博大2017年实现营业收入2181.16万元,净利润286.52万元(经审计),占方盛制药营业收入、净利润的比重分别为3.03%、4.80%;海南博大2018年1-3月实现营业收入702.49万元,净利润183.76万元(未经审计),占上市公司营业收入、净利润的比重分别为2.82%、7.86%。
上述负责人表示,海南博大目前仍处在发展壮大期,其生产、销售及产生的利润占方盛制药的比重都比较小,预计不会对公司全年业绩产生重大影响。