本报讯 百济神州11月4日披露了2021年第三季度及2021年前九个月(截至9月30日)的财务业绩。数据显示,第三季度公司产品收入共计1.925亿美元,相较去年同期的9110万美元增长111%。
得益于两项3期临床试验的积极结果及其在全球市场的进一步拓展,第三季度,公司产品泽布替尼全球销售额总计6580万美元,同比增长320%。在中国,泽布替尼销售额总计3210万美元,同比增长223%。此外,泽布替尼在全球商业化步伐加快,第三季度在美国获批两项新适应症,并在澳大利亚、新加坡、俄罗斯等其它6个国家或地区获批上市。
百济神州自主研发的抗PD-1抗体替雷利珠单抗国际化布局持续推进。替雷利珠单抗用于治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市申请(BLA)已获美国FDA受理。这是百济神州抗PD-1抗体药物在中国境外的首项上市申报,标志着其与诺华合作收获重要成果。替雷利珠单抗第三季度销售收入7700万美元,同比增长54%,持续保持稳定增长。
百济神州介绍,海内外生产能力的提升支持着公司的全球运营。苏州新建小分子创新药物产业化基地项目建设进展顺利,竣工后,预计在中国小分子生产能力将最高提升至目前6倍;广州生物药生产基地新一期产能建设预计明年底完成,将使得总产能达到64000升;计划在新泽西州霍普韦尔(Hopewell)建设新的商业阶段生产和临床研发中心,相关地产收购预计将于2021年完成。
进入2021年第四季度,国家医保谈判即将拉开帷幕,也成为企业备战的重点。百济神州称,公司正在为符合条件的产品准备即将到来的国家医保药品目录谈判,包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)适应症的替雷利珠单抗、经治的华氏巨球蛋白血症(WM)适应症的泽布替尼,以及治疗既往接受过至少二线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的帕米帕利胶囊。国家医保药品目录谈判预计在2021年第四季度完成。(记者/张敏)
(编辑 崔漫)